En pocas palabrasLea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.Puesto:Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements)Ubicación:Azuqueca de HenaresExperiencia:Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Qué estamos buscando?Estamos seleccionando un/aPharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements)para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada enAzuqueca de Henares .Responsabilidad GlobalLiderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente encomplementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos, abarcandotodas las actividades de formulación y desarrollo de procesosdesdeprefórmula hasta escala industrial. Asegurar laalineación y coordinacióncon áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras).Impulsar lacreación y consolidación del área de desarrollo de cosméticapara productos de Consumer Healthcare. R evisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros(p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).Responsable de larevisión y aprobaciónde la documentación dedesarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica, proponiendo y justificandomejoras y cambios en recursos humanos y técnicos. Implementarnuevas técnicas y formas de trabajoconforme aguías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs, con el objetivo dedesarrollar nuevos productos, cumplir plazos, darsoporte técnicoy ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a latoma de decisionesdel desarrollo en base a losdatos y actividades de I+Drealizadas.Responsabilidades EspecíficasPlanificar, organizar y coordinarlas actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos; evaluar y monitorizarel trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograrformulaciones y procesos robustos .Elaborar y aprobar documentación científicapara Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla elflujo estándar de aprobacióndel sistema de calidad.Definir el presupuesto anualy las necesidades deinversión y recursos humanos, participando activamente enselección, incorporación y desarrollo del equipo, garantizando cumplimiento deGMP y CFR, del sistema de calidad y deacuerdos/contratos técnicoscon terceros para asegurar el progreso de los proyectos.Analizar el estado de patentesque impactan el desarrollo y losresultados de estudios de bioequivalencia .Coordinar, monitorizar y validarla secuencia correcta deensayos de formulación, fabricación de lotes parabioequivalencia o registro, y sudocumentación/reporting .Coordinar con el/la responsable deDesarrollo Analíticola secuencia de ensayos de formulación para asegurarresultados a tiempo .Asesorar e informarsobre la estrategia de desarrollo, así como sobredesviaciones y modificacionesde formulaciones, conforme aPNT/SOPs, guíasICH, EMEA y FDA, la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento conplanificación de producción, definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos.Informar y asesorar a Technology Transfersobre el estado del proyecto y resultados obtenidos enplanta piloto .Programar y supervisarsemanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes debioequivalencia/registro, sus informes y equipos implicados, orientando al área de Formulación para alcanzar ungenérico equivalenteal producto de referencia.Revisar y validarguías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos antedesviaciones(fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamente reflejados según lo planificado.Revisar y coordinardesarrollos ejecutados porterceros(comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).Revisar y supervisardesarrollos de productos paraConsumer Healthcare, principalmentecosmética y dispositivos médicos .¿Qué necesitas?Formación:Grado/Licenciatura en Farmacia o Química; se valorará Máster.Idiomas:Español e inglés fluidos; el conocimiento de otros idiomas será un plus.Experiencia (años/área):Más de 10 años de experiencia en proyectos de formulación y, al menos, 5 liderando proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Experiencia en gestión de personas. Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y con la FDA.Conocimientos específicos:Conocimiento de normativa GMP y de la FDA.Viajes:Disponibilidad para viajar.Competencias personales:Capacidad de impacto e influencia, buena comunicación y habilidades de gestión de proyectos, liderazgo de equipos.¡Nuestros beneficios!Horario de lunes a viernes, con entrada flexible entre las 8:00 y las 9:30 y salida en función de la hora de entrada, a partir de las 16:30.Contrato indefinido.Paquete salarial atractivo.Seguro de vida y accidentes.Copago de seguro médico voluntario.Club de beneficios y ahorro.Planes de desarrollo y política de movilidad interna. xhfqzwm ¡Y mucho más!COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad y, por ello, está comprometido con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la legislación vigente en la materia —Ley Orgánica 3/2007—, y no discriminamos a nadie por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectivo-sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.