Oferta de empleo - Técnico/a de Calidad e Instalaciones GMP Requisitos * Titulación oficial: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas. * Titulación específica: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente. * Formación en Normas de Correcta Fabricación, Buenas Prácticas clínicas y Terapias avanzadas. * Mínimo 3 años de experiencia en terapias avanzadas y seguimiento de Normas de Correcta Fabricación. * Al menos 1 año de experiencia en seguimiento de sistema de calidad bajo Buenas Prácticas Clínicas. * Documentación reglada para contratación laboral en España. * Entrega de documentación acreditativa (títulos académicos y formativos, vida laboral u opciones equivalentes) al momento de inscripción. Requisitos valorables * Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo. * Experiencia en auditorías a fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas. * Experiencia en desarrollo del dossier de calidad del medicamento para un ensayo clínico. * Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o equivalente, evidenciado mediante título o prueba de nivel. Funciones * Apoyo en la implantación, seguimiento y mejora continua del Sistema de Garantía de Calidad del promotor, asegurando su actualización y adecuada trazabilidad documental. * Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de farmacovigilancia, asegurando la actualización de los documentos fundamental y la trazabilidad de toda la información relevante. * Soporte en la coordinación de las actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas, incluyendo la preparación de auditorías, preparaciones previas a inspecciones y respuesta a deficiencias detectadas. * Liberación administrativa de los lotes de medicamentos de terapias avanzadas fabricados y gestión de la documentación asociada. * Elaboración de manuales de uso de los medicamentos fabricados y de las etiquetas de los productos terminados. * Apoyo en la actualización de los documentos esenciales relacionados con la fabricación del medicamento en investigación. * Soporte en la preparación y realización de auditorías a fabricantes y en la preparación de respuestas en inspecciones regulatorias. * Apoyo en la preparación de contratos promotor‑fabricante. * Preparación de documentación necesaria para la renovación de los centros de extracción de material de partida de los medicamentos de terapia avanzada utilizados en ensayos clínicos. * Soporte en la preparación de consultas a agencias reguladoras cuando sea requerido. * Preparación de presupuestos de coste de tratamientos solicitados cuando aplique. * Apoyo en la preparación y solicitud de materiales y documentación para programas formativos organizados o coordinados por la UC‑RAdytTA. #J-18808-Ljbffr