La Unidad Central de Ensayos Clínicos (UCEC) busca incorporar un/a Start-Up Specialist para liderar y coordinar el proceso de puesta en marcha de ensayos clínicos en el centro, desde la fase de viabilidad hasta su activación.
La persona seleccionada será el interlocutor clave con promotores y CROs, así como el enlace con los Investigadores Principales y los equipos internos implicados en el proceso de start-up.
Requisitos imprescindibles:
* Formación en Ciencias de la Salud o similar.
* Experiencia previa en ensayos clínicos (hospital, CRO o industria farmacéutica).
* Conocimiento del proceso regulatorio y de activación de ensayos clínicos en España.
* Capacidad organizativa y orientación a plazos.
* Nivel alto de inglés (oral y escrito).
* Disponibilidad para desplazamientos frecuentes entre sedes (Pamplona – Madrid).
Valorable:
* Experiencia específica en start-up de ensayos clínicos.
* Conocimiento de normativa BPC y legislación nacional de Ensayos Clínicos.
* Experiencia en negociación o gestión contractual.
Competencias clave:
* Alta capacidad de coordinación y gestión multitarea.
* Orientación a resultados y cumplimiento de tiempos.
* Habilidades de comunicación y negociación.
* Proactividad y capacidad de anticipación.
* Trabajo en equipo en entornos multidisciplinares.
Funciones principales en:
Gestión de propuestas (Feasibilities)
* Recepción, análisis y coordinación de cuestionarios de viabilidad.
* Recopilación de información con los servicios implicados.
* Cumplimentación y envío a promotores/CRO dentro de los plazos establecidos.
* Seguimiento activo hasta confirmación de selección.
Proceso de selección y activación
* Organización y coordinación de visitas de selección (Site Selection Visits).
* Preparación y actualización de documentación institucional requerida.
* Seguimiento del circuito de aprobaciones internas.
* Coordinación los equipos de contratos y gestión documental hasta activación del estudio.
Coordinación interna
* Comunicación continua con Investigadores Principales y equipos asistenciales.
* Coordinación con farmacia, laboratorio, radiología y otros servicios implicados.
* Colaboración con el equipo de Gestión Documental y el equipo de Contratos.
Relación con la industria
* Interlocución directa con promotores y CRO.
* Resolución de consultas operativas durante el proceso de start-up.
* Garantizar una experiencia ágil y profesional para los promotores/CRO.
Mejora continua
* Actualización de guías logísticas y catálogo de capacidades del centro.
* Identificación de oportunidades para optimizar tiempos de start-up.
* Participación en iniciativas estratégicas de crecimiento de la unidad.
Se ofrece:
* Jornada completa.
* Incorporación inmediata.
* Puesto presencial en Pamplona.
* Crecimiento y desarrollo profesional.
* Somos una empresa responsable en materia de conciliación familiar y laboral, ofrecemos beneficios sociales de carácter personal y familiar añadidos a la retribución salarial.