Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.
Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora técnico titular.
Responsable de que los medicamentos que se pongan en el mercado cumplan la legislación vigente, las NCF’s y las condiciones de autorización, certificando como Persona Cualificada (QP) que cada lote responde a los requerimientos exigidos por la legislación y su autorización antes de su liberación al mercado.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
Relación de las principales responsabilidades que realiza en el puesto
* GESTIÓN DE INCIDENCIAS INTERNAS : Desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones). Comunicación y gestión de las incidencias junto a los clientes.
* RECLAMACIONES : Recepción, registro, gestión, investigación de las reclamaciones de calidad. Propuesta de acciones correctivas y preventivas. Comunicación y envío al cliente
* INVESTIGACIÓN DE DESVIACIONES : Soporte en la resolución de problemas e identificación de mejoras, y efectuar el seguimiento y evaluación de la eficacia de las acciones implementada
* REVISION ANUAL DEL PRODUCTO : Revisión anual de la calidad del producto y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, Tendencias, etc)
* DOCUMENTACIÓN OPERACIÓN : Revisión y aprobación de documentación de fabricación (producción, acondicionamiento y laboratorio)
* REVISIÓN / APROBACIÓN DE CONTROLES Y MONITORIZACIÓN AMBIENTAL DE LA PLANTA
* APROBACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y SEGUIMIENTO DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES
* REVISIÓN / APROBACIÓN DE ESPECIFICACIONES : Revisión de las especificaciones de materiales de acondicionamiento y producto
* PROYECTOS DE MEJORA EN LA PLANTA : participación en proyectos de mejora y desarrollo de nuevos productos
* REALIZACIÓN ESTUDIOS E INFORMES TÉCNICOS : desarrollo o participación en Informes técnicos análisis de riesgos, etc. En área de producción.
* INTERLOCUCIÓN EN INSPECCIONES REGULATORIAS Y AUDITORÍAS EXTERNAS
* PARTICIPACIÓN EN AUDITORÍAS INTERNAS
* REVISIÓN / APROBACIÓN DE ACUERDOS DE CALIDAD
* GESTIÓN DEL PERSONAL TÉCNICO A CARGO
REQUERIMIENTOS PARA EL PUESTO:
* FORMACIÓN ACADÉMICA (REQUERIMIENTO OBLIGATOR IO): Licenciado en Ciencias de la Salud preferiblemente Farmacia o equivalentemente cumpliendo los requisitos académicos para poder ejercer com o QP.
* FORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PUE STO: Buen conocimiento de GMPs y GxP. Inglés: Nivel alto (mínimo B2). Conocimiento de MS Office. Conocimientos de SAP
* EXPERIENCIA PROFESIO NAL: 2 años en las tareas especificadas en departamento de Garantía de Cal idad.
* CONOCIMIENTO SEC TOR: Visión general de la Industria Farmacéutica.