¿Eres un experto en regulación con capacidad de liderazgo?
Compruebe a continuación si tiene lo necesario para esta oportunidad y, si es así, envíe su solicitud lo antes posible.
Estamos buscando un/a Regulatory Affairs Manager para unirse a una compañía en pleno proceso de expansión en el area farma, medical device y alimentación especializada en la zona de Mataró.
En este rol te centrarás al 100% en la estrategia regulatoria, el cumplimiento normativo y la interlocución con stakeholders y organismos centrales serán la clave para el éxito del negocio.
Tu Misión
Liderar el departamento de Regulatory Affairs para garantizar que los productos fabricados y comercializados cumplan estrictamente con los requisitos internos y externos, asegurando la viabilidad técnica y legal de cada lanzamiento.
Responsabilidades Principales
* Estrategia Normativa: Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales para suplementos alimenticios, alimentos para usos médicos especiales y sector farmacéutico.
* Liderazgo de Equipo: Gestionar y supervisar al personal a cargo, fomentando proactividad y excelencia técnica.
* Gestión Documental Crítica: Supervisar la elaboración de fichas técnicas, revisión de etiquetado y preparación de expedientes para registros sanitarios ante autoridades competentes.
* Business Acumen & Stakeholders: Actuar como nexo estratégico entre departamentos (Operaciones, Logística, Producción) y resolver consultas técnicas de clientes, aportando soluciones con autonomía y capacidad de negociación.
* Reporting: Reportar directamente a la Dirección de Operaciones sobre el estado de registros y cumplimiento legal.
Requisitos
* Formación: Grado universitario en Ciencia y Tecnología de los Alimentos, Farmacia, Química, Ingeniería alimentaria o similares.
* Experiencia: Más de 5 años en departamentos de Regulatory Affairs dentro de los sectores Farma, Medical Devices o Alimentación.
* Gestión de Equipos: Experiencia previa liderando y desarrollando personas.
* Conocimientos Técnicos: Amplio dominio de legislación alimentaria/farma y diseño de etiquetado de producto terminado.
* Idiomas: Inglés
* Herramientas: Valorable conocimiento en SAP.
* Residencia: Imprescindible residencia cerca de Mataró (Maresme).
¿Qué ofrecemos?
* Proyecto estable en una empresa en pleno crecimiento.
* Posición de alta responsabilidad con autonomía real para la toma de decisiones. xqysrnh
* Entorno profesional dinámico y multidisciplinar.