FUNCIONES DEL PUESTO
▪ Responsable del cumplimiento en buenas prácticas de documentación
▪ Revisión de documentos escritos, control de su distribución interna y retirada.
▪ Realización de auditorías internas
▪ Seguimiento de reclamaciones e incidencias
▪ Seguimiento de no conformidades, CAPA, control de cambios y análisis de riesgos
▪ Aprobación y seguimiento de proveedores contratados y clientes
▪ Velar por el cumplimiento del Plan de Calibración y Cualificación de equipos
▪ Responsable de formación del personal técnico
▪ Coordinar en tiempo y forma la ejecución del PMV (Plan Maestro de Validación)
▪ Participar en el diseño y establecimiento de los protocolos de validación de acuerdo con las normas GMP
FORMACIÓN/EXPERIENCIA REQUERIDA
FORMACIÓN GENERAL:
▪ Grado en carrera biosanitaria de 5 años de duración (como Farmacia, Biomedicina, Veterinaria, Nutrición humana y dietética)
FORMACIÓN ESPECÍFICA:
▪ Conocimientos en biología celular, molecular y genética
▪ Conocimientos en terapias avanzadas
▪ Conocimientos generales de la industria farmacéutica y Normas de Correcta Fabricación
EXPERIENCIA:
▪ Previa experiencia en Dirección Técnica, Garantía de Calidad o Control de Calidad de industria farmacéutica
▪ Se valorará experiencia en la fabricación de medicamentos en entorno aséptico
HABILIDADES Y COMPETENCIAS REQUERIDAS
▪ Capacidad de organización
▪ Capacidad de trabajo multitarea
▪ Capacidad de liderar equipos humanos
▪ Buen comunicador