Oferta de empleo – Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Información general
Tipo de convocatoria:
Estado del proceso: Concluido
Tipo de contrato: Indefinido
Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente
Requisitos mínimos
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente.
Máster de Ensayos Clínicos.
Experiencia de 4 años en investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
Poseer documentación reglada para contratación laboral en España.
Documentación que acredite los requisitos anteriores (títulos académicos, vida laboral, DNI/NIE).
Requisitos valorables
Formación específica en medicamentos de terapia avanzada.
Manejo de herramientas de análisis estadístico.
Conocimientos sobre bases de datos de farmacovigilancia.
Inglés nivel B2 (MCRE) o similar.
Experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
Experiencia en preparación de auditorías/inspecciones.
Funciones
Monitorar ensayos clínicos asignados, realizando visitas de monitorización y cierre.
Elaborar informes de monitorización.
Gestionar centros implicados en los ensayos clínicos.
Gestionar archivos del ensayo.
Colaborar en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad.
Apoyar en la elaboración del informe anual de seguridad.
Comunicar al responsable del proyecto desviaciones de protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificaciones de AAG/RAGIs u otros aspectos relevantes.
Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para análisis.
Dar soporte en auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
Apoyar y elaborar documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
Realizar otras tareas dentro de la competencia cuando se asignen.
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