BTI, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L., empresa líder en la investigación y desarrollo de productos Biotecnológicos dentro del campo de la IMPLANTOLOGÍA ORAL y REGENERACIÓN TISULAR necesita incorporar un TECNICO/A GARANTIA DE CALIDAD cuyas principales FUNCIONES serán:
Es esencial asegurarse de que cumple con los requisitos como solicitante para este puesto; por favor, lea atentamente la información a continuación.
* Gestión del Sistema de Calidad (SGC): Asegurar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con la normativa vigente (ISO 13485).
* Control Documental: Elaborar, revisar y controlar la documentación del SGC (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.).
* Auditorías: Diseñar y ejecutar los planes de auditorías internas y a proveedores. Participar y dar soporte durante las auditorías externas.
* No conformidades y acciones correctivas: Control, seguimiento y cierre de las acciones correctivas, preventivas y de mejora. Dar soporte al resto de departamentos.
* Análisis de riesgos: Realizar el análisis de riesgos de los procesos del SGC.
* Análisis de datos: Establecer, monitorizar y analizar los indicadores (KPIs) y métricas del SGC.
* Gestión Proveedores: Homologar y evaluar periódicamente a los proveedores.
* Gestión de Reclamaciones: Gestionar las reclamaciones de cliente, realizar investigación, analizar la causa raíz y comunicación de resultados.
* Gestión del Cambio: Evaluar y liderar la gestión de cambios que puedan afectar al SGC (equipos, instalaciones, procesos de fabricación o cambios generales del sistema).
* Soporte y Proyectos Transversales: Dar soporte técnico en materia de calidad al resto de departamentos. Impulsar la digitalización de los procesos del SGC y colaborar activamente en la implantación de la normativa medioambiental ISO 14001.
* Formación: formación al resto del personal en temas de calidad
EXPERIENCIA PROFESIONAL REQUERIDA:
* Experiencia como técnico de garantía de calidad en una empresa fabricante de productos sanitarios, farmacéuticos no inferior a 2 años en el área de garantía de calidad.
* Experiencia en análisis de datos
* Experiencia en certificación bajo la ISO 14001.
* Autonomía y Pensamiento Crítico: Capacidad para trabajar de forma independiente, evaluar las diferentes situaciones/problemáticas, detectar desviaciones y proponer soluciones eficaces.
* Habilidades Comunicativas: Facilidad para transmitir información de forma clara, al resto del personal.
* Capacidad de Organización: Persona ordenada y meticulosa
* Proactividad y Adaptabilidad: Perfil flexible, habituado a trabajar en entornos dinámicos. Alta capacidad de aprendizaje y excelente actitud ante la gestión del cambio.
* Trabajo en Equipo: Actitud colaborativa y facilidad para generar sinergias con otros departamentos. xohynlm
* Competencia Digital: Manejo fluido de herramientas de análisis de datos y afinidad por entornos digitales.