Registro de Medicamentos y Productos Sanitarios | Industria Farmacéutica
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Tu nueva empresa
Reconocido Laboratorio Farmacéutico con presencia nacional e internacional.
Tu nuevo puesto
Seleccionamos profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios para dar soporte en la gestión de expedientes técnicos de medicamentos y productos sanitarios, garantizando su cumplimiento normativo y apoyando el ciclo de vida regulatorio de los productos a nivel nacional e internacional.
Tu día a día
* Redactar y revisar documentación técnica, así como gestionar las presentaciones regulatorias de medicamentos en procedimientos nacionales, DCP y MRP, además de tramitaciones en mercados internacionales.
* Elaborar los technical files de productos sanitarios conforme a la normativa MDR.
* Coordinar internamente la recopilación de documentación necesaria para cumplir con el plan de registros establecido.
* Gestionar el ciclo de vida de los productos a nivel nacional e internacional.
* Realizar el seguimiento continuo de cambios en normativas y estándares aplicables, evaluando su impacto en productos y procesos.
* Revisar materiales promocionales asociados a los productos asignados, asegurando su adecuación a la normativa vigente.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
* Experiencia en preparación, revisión y presentación de expedientes técnicos de medicamentos y productos sanitarios en diferentes mercados.
* Valorable conocimiento en CMC.
* Experiencia en revisión de materiales profesionales de medicamentos y productos sanitarios.
Qué obtendrás a cambio
* Paquete salarial acorde a trayectoria y experiencia del candidato
* Contrato indefinido y posibilidades reales de crecer
* Beneficios adicionales al salario
Tu siguiente paso
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