En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia.
¿Tiene las cualificaciones y habilidades adecuadas para este trabajo? Descúbralo a continuación y pulse en "solicitar" para ser considerado.
Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado.
Misión
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA.
Principales responsabilidades
Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica
Asegurar el cumplimiento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos
Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos
Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs
Supervisar desviaciones, CAPAs
Aplicar la metodología de Análisis de riesgos
Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad
Elaborar xpzdshu y gestionar el presupuesto del área
Requisitos
Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar)
Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el ambiente GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
Nivel de inglés intermedio-alto
Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo
#J-18808-Ljbffr