Coordinador/a laboratorio fisico-quimico, QC inyectables. Muestreo y Material Acondicionamiento.
Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Posición: Coordinador/a de Control de Calidad- Muestreo y Material de Acondicionamiento
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 2-3 años en funciones similares
Responsabilidades
- Gestionar y revisar muestreos de materias primas y materiales de envasado (primarios y secundarios), inspección visual por AQL, pruebas Físico-Químicas de materias primas y materiales de envasado, coordinando el equipo de técnicos y analistas.
- Coordinar y revisar el análisis y muestreo de materias primas y materiales de envasado
- Utilización de tablas de muestreo ANSI/ ASQC y UNE-ISO2859
- Redactar y revisar informes de calificación y certificación de proveedores
- Gestionar estándares de referencia, reactivos y material del laboratorio
- Velar por el cumplimiento de estándares de calidad, procedimientos y métodos internos, externos y regulatorios
- Redactar/revisar procedimientos, instrucciones de muestreo, métodos analíticos y especificaciones para el uso en el Laboratorio Físico Químico
- Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica
- Revisión de farmacopeas (USP, Ph.Eur.) y guías, gestionando la implementación de cambios en procedimientos y métodos internos
- Capacitar a los analistas en procedimientos nuevos y revisados
- Resolver problemas analíticos. Brindar apoyo analítico y experiencia al equipo
- Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, OOT, Desviaciones y CAPAs asignadas
Requisitos / Perfil
- Idiomas: Español e inglés fluidos, valorándose el conocimiento de otros idiomas
- Experiencia (años/área): +2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en Laboratorio Físico-Químico, preferiblemente en productos Inyectables. Sólidos conocimientos de GMP
- Aptitudes personales: Capacidad de toma de decisiones y resolución de problemas, buenas habilidades organizativas, persistencia, autonomía, trabajo en equipo.
Beneficios
- Horario de entrada adaptable de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
- Seguro de vida y accidentes.
- Copago en el seguro voluntario de salud.
- Club de Beneficios y Ahorro.
- Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
Este puesto forma parte de INSUD PHARMA. INSUD PHARMA mantiene su compromiso con la igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, sin discriminación por etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad u otras características personales o sociales, conforme a la normativa vigente.
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