Estamos buscando un/a Regulatory Manager para coordinar y gestionar el cumplimiento regulatorio del portafolio de Ordesa a nivel nacional e internacional, liderando al equipo de Especialistas de Regulatory. Tu misión será estratégica: asegurar la planificación, presentación y mantenimiento de registros, la revisión de etiquetado y del material de marketing y comunicación, la vigilancia normativa y la relación con autoridades distribuidores y proveedores, en alineación con los objetivos del negocio.
Definición y gestión de la estrategia regulatoria para el registro, autorización y mantenimiento de los productos (solicitudes, renovaciones, variaciones y control de caducidades).
Garantía de cumplimiento normativo mediante la revisión de formulaciones, etiquetado, claims y materiales promocionales, así como la vigilancia regulatoria y comunicación de impactos internos.
Interlocución y coordinación externa e interna, gestionando la relación con Autoridades Sanitarias, asociaciones y consultores, y dando soporte regulatorio a I+D, Calidad, Operaciones, Marketing y Comercial.
Liderazgo del área de Regulatory, incluyendo la coordinación de actividades de vigilancia (nutri/cosmeto/farmacovigilancia) y la gestión y desarrollo del equipo de especialistas.
Experiencia: mínimo 5 años en registros sanitarios y compliance regulatorio en entornos internacionales, y mínimo haber trabajado 1 año en laboratorio farmacéutico o equivalente según Real Decreto 842/2010. Experiencia previa liderando equipos y gestionando relaciones con Autoridades Sanitarias.
Formación: Grado en Farmacia (preferente) u otros grados en Ciencias de la Salud (Biología, Química, Biotecnología, Ciencia y Tecnología de los Alimentos). Además, debes tener formación específica en legislación alimentaria, complementos alimenticios, productos sanitarios, cosméticos y/o medicamentos.
Valorable Máster/Posgrado en Asuntos Regulatorios.
Habilidades digitales avanzadas.
Disponibilidad para viajar.
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