P Importante empresa especializada en fabricación de aparatos médicos se encuentra en búsqueda de un Quality Manager para la parte de Medical Devices. /p p La misión del puesto sería garantizar que todos los productos desarrollados y comercializados por la empresa cumplen la normativa vigente y siguen los estándares más altos de calidad, asegurando la conformidad regulatoria y la excelencia técnica en todo su ciclo de vida. /p pb Funciones: /b /pulli Dirigir las acciones destinadas a prevenir o resolver posibles desviaciones respecto a la regulación aplicable. /lili Identificar, analizar y mitigar riesgos derivados de incumplimientos legales o técnicos. /lili Facilitar la comunicación con otras áreas internas para garantizar la alineación en materia normativa. /lili Definir objetivos individuales y departamentales, así como los indicadores que permitan evaluar su cumplimiento. /lili Supervisar el rendimiento general del departamento y promover mejoras continuas. /lili Coordinar y evaluar la labor de proveedores vinculados a cuestiones de calidad o asuntos regulatorios. /lili Apoyar y supervisar los procesos de certificación, registro e introducción de productos en nuevos mercados internacionales. /lili Encabezar las actividades orientadas a garantizar la calidad de los productos, procesos y sistemas internos. /lili Diseñar estrategias para obtener certificaciones de nuevos productos y gestionar la presentación de cambios ante organismos notificados. /lili Asegurar la correcta liberación y conformidad de los productos sanitarios y cosméticos antes de su comercialización. /lili Gestionar las investigaciones relacionadas con posibles eventos clínicos o incidencias reguladoras. /lili Supervisar la monitorización postcomercialización y el seguimiento de la seguridad de los productos. /lili Impulsar iniciativas orientadas a la optimización de la calidad global de la compañía. /lili Definir e implementar planes de mejora relacionados con diseño, producto y procesos productivos. /lili Actuar como representante de la dirección en materia de calidad, asegurando que los procesos exigidos por el sistema de gestión estén descritos y actualizados. /lili Proporcionar información periódica a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de calidad y las oportunidades de mejora. /lili Promover la correcta comprensión y aplicación de los requisitos normativos y del sistema de calidad en toda la organización. /lili Administrar el presupuesto asignado al departamento y garantizar su correcta ejecución. /li /ul pb Requisitos: /b /pulli Formación en Ingeniería Mecánica, Electrónica, Química o similares. /lili Experiencia de al menos 5 años en funciones de dirección o gestión en áreas regulatorias y de calidad dentro de aparatología médica. /lili Conocimientos en certificaciones y registros de productos sanitarios bajo marcos como MDD 93/42, SOR (Health Canada), ANVISA y MDR 2017/745. /lili Nivel de inglés avanzado. /li /ul pb Se ofrece: /b /pulli Proyecto consolidado en una empresa líder dentro del sector de la aparatología médica. /lili Salario en función de conocimientos y experiencia aportada. /lili Horario de lunes a jueves de 9:00 a 18:00 horas y viernes jornada intensiva. /lili Modalidad de teletrabajo 100% con asistencia puntual a las oficinas de Madrid por un evento o por visita con cliente. Se evaluarán candidaturas que también residan fuera de Madrid, pero que puedan hacer viajes muy puntuales. /li /ul