Director/a Técnico – Clinical TrialsImportante empresa del sector farmacéutico busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad especializado/a en distribución farmacéutica (GDP), con potencial para asumir la posición de Director Técnico (DT) a medio plazo (plan de sucesión a 2 años).Posición en la organización- Reporte funcional local a Dirección Técnica y Regulatory Affairs- Reporte funcional global a Global Head of Regulatory & Quality Affairs- Reporte jerárquico directo a CEO y COO- Interacción diaria con:- Operaciones y Almacén- Equipos internos (Customer Service, IT, Finance, etc.)- Rol estratégico en cumplimiento regulatorio y operacionesResponsabilidades principalesA. Sistema de Calidad y Cumplimiento GDP- Mantener y mejorar el Sistema de Garantía de Calidad (QMS) en distribución- Gestión integral de documentación de calidad:- PNTs (SOPs)- Registros y evidencias- Listas maestras- Seguimiento de KPIs de calidad y reporting- Participar en la cualificación de proveedores y clientes- Supervisar actividades relacionadas con:- Instalaciones y equipos- Calibraciones y cualificaciones- Mantenimiento y limpiezaB. Auditorías, Autoinspecciones y CAPA- Planificación y ejecución de autoinspecciones GDP- Elaboración de informes y seguimiento de CAPAs- Participación en auditorías de clientes- Coordinación de auditorías a terceros y proveedoresC. Gestión de Incidencias y Recall- Gestión de:- Desviaciones / no conformidades- Reclamaciones- Acciones correctivas y preventivas- Liderar procesos de retirada de medicamentos (recall)- Coordinación con AEMPS en situaciones críticas- Gestión de alertas y medidas regulatoriasD. Serialización, Sistemas y Trazabilidad- Gestión operativa de serialización (SEVEM)- Control de trazabilidad y verificación- Mantenimiento de documentación en sistemas internos (ej. ShareME)E. Funciones de Director Técnico Suplente- Actuar como DT suplente en ausencias- Asegurar cumplimiento regulatorio y continuidad operativa- Participación en un plan de sucesión estructurado hacia Dirección TécnicaRequisitos imprescindible- Grado o Licenciatura en Farmacia- Experiencia en distribución farmacéutica bajo GDP- Experiencia en:- Gestión documental de calidad- Auditorías y autoinspecciones- Desviaciones y CAPA- Inglés alto (oral y escrito)- Perfil con:- Autonomía- Capacidad de priorización- Visión operativa con foco en complianceSe valorará- Experiencia en entornos dinámicos y exigentes- Buenas habilidades de comunicación e influencia transversal- Experiencia en:- Certificaciones ISO- Medicamentos de frío (2–8o)- Estupefacientes- Regulatory AffairsSe ofrece- Proyecto estable con plan real de crecimiento a Director Técnico- Entorno internacional y dinámico- Alta visibilidad dentro de la organización- Salario competitivo: 40.000 – 43.000 €