Overview
Consultor De Validaciones Informáticas (Csv) – Join to apply for the role at Consultoria Asfalia S.L.
Responsibilities
- Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
- Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
- Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente: o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas. o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos. o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
- Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
- Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
What we need / Qualifications
- Es imprescindible estar residiendo en España, y se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)
- Experiencia demostrable de un mínimo de dos / tres años en las funciones requeridas para el puesto solicitado.
- Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes.
- Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario.
- Aunque hoy en día ya no es habitual, es posible que se requiera ejecutar los protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.
- Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.
- Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
- Capacidad y ganas de aprender.
- Este entorno / sector siempre está en evolución; se requiere gente motivada y abierta al cambio. Este factor será determinante durante el proceso de selección.
- Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.
Benefits
- Contratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderas
- Flexibilidad : horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes.
- En modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
- Conciliación familiar.
- Seguro médico privado y bonos de transporte público.
- Crecimiento : trabajarás en un ambiente que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades.
- Entorno laboral : trabajarás con compañeros con tus mismas metas y objetivos, en un ambiente abierto, profesional y con una carrera bien definida desde el primer día.
- Formación : desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos.
- Salario : en función de tu experiencia y conocimientos.
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