Requerimientos de formación :
Licenciatura / Grado de Ciencias Químicas. Se valorará positivamente grado de Doctor con amplios conocimientos técnicos en laboratorios tanto teóricos como prácticos.
Experiencia :
Experiencia de, al menos, 5 años en laboratorios de control de calidad dentro de la industria farmacéutica.
Requerimientos de idiomas :
Conocimiento fluido de inglés hablado y escrito. C1.
Consideraciones personales :
Se requiere tener las siguientes habilidades :
Habilidades interpersonales : Trabajo en equipo, orientación al cliente (interno / externo), toma de decisiones críticas e iniciativa en el día a día, buena comunicación oral y escrita, saber escuchar, capacidad de liderazgo, alta capacidad para resolución de problemas.
Habilidades organizativas : Alta capacidad de priorizar tareas, manejar comunicación oral y escrita, toma de decisiones y gestión eficaz del tiempo, habilidades interpersonales, capacidad de multi-tarea. Desempeño de las funciones con rapidez y precisión.
Habilidades técnicas : Conocimiento en las normas de correcta fabricación, políticas y procedimientos GMP. Amplios conocimientos en técnicas analíticas (HPLC, UV, Karl Fischer, disgregación, disolución, IR). Se valorará positivamente conocimientos en otras ramas de química (orgánica, inorgánica).
Habilidades en Herramientas Informáticas : Conocimientos de Software Ofimático a nivel de usuario, así como conocimiento y demostración de habilidades en el uso y manejo de sistemas informáticos utilizados en laboratorio (Smartlab, Empower, etc). Se valorarán conocimientos de estadística e interpretación de resultados.
Funciones :
La posición de Técnico de Laboratorio de Control de Calidad es una posición de soporte técnico y de colaboración en las tareas relacionadas con su puesto de trabajo dentro del laboratorio para cumplir con los objetivos de la planta de Alcobendas relativos a :
Colaborar en la revisión de datos analíticos para la liberación de lotes de producto terminado, estabilidades y muestras de servicios de Control de Calidad.
Reconocer problemas complejos (ej, resultados atípicos) y aplicar los conocimientos técnicos para la resolución de problemas.
Dar el soporte técnico necesario al laboratorio.
Elaborar y / o revisar la documentación técnica de Control de Calidad requerida por su puesto de trabajo (ej., SOPs, documentos de validación, protocolos, transferencias analíticas, APRs, informes de resultados) asegurando que cumplen los estándares de calidad aplicables.
Realizar y / o revisar investigaciones analíticas y desviaciones en el laboratorio aplicando criterio y rigor científico, así como el análisis de su correspondiente análisis de causa raíz.
Elaborar y / o revisar controles de cambios del laboratorio (ej., de documentación analítica, de equipos analíticos).
Gestionar procesos y documentos internos de Control de Calidad (ej., cuadernos de laboratorio, métodos analíticos, estándares de referencia).
Colaborar en el programa de evaluaciones anuales de los productos, muestras de servicios y en la evaluación anual del laboratorio.
Entrenar y guiar en el entrenamiento técnico de las operaciones de Control de Calidad. Desarrollar material de entrenamiento.
Participar en las auditorías y autoinspecciones. Asegurar la implementación de las recomendaciones de mejoras resultantes de acuerdo con el Plan de Calidad.
Tratar eficaz y eficientemente con los clientes internos, externos, contactos, proveedores.
Identificar mejoras relacionados con los distintos procesos del laboratorio y colaborar con la implementación.
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Laboratorio Calidad
• alcobendas, España
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