Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Inspector/a)
Experiencia: Entre 1-3 años en una posición similar
Contrato: Temporal
¿Chemo es un líder global en la industria farmacéutica, presente a lo largo de toda la cadena de valor, desde la investigación y desarrollo hasta la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos. Apostamos por la calidad, la innovación y la mejora continua para ofrecer soluciones que impactan positivamente en la salud de las personas en todo el mundo.
Si buscas un entorno internacional, exigente y dinámico, y quieres seguir desarrollando tu carrera en Quality Assurance, esta es tu oportunidad.
¿En Chemo buscamos incorporar un/a Técnico de Garantía de Calidad (Inspector/a) para asegurar la correcta revisión, aprobación y cumplimiento de los materiales de acondicionamiento, garantizando el alineamiento con los estándares GMP, la normativa europea aplicable y las políticas internas de calidad.
¿Buscamos una persona con experiencia en aseguramiento de calidad dentro de entorno farmacéutico, con capacidad para gestionar documentación GMP, materiales de packaging, aprobación de lotes, desviaciones y soporte en auditorías e inspecciones.
¡Revisar y aprobar las especificaciones de componentes y materiales de packaging.
Revisar y aprobar los batch records de aluminio impreso y la documentación asociada.
Revisar y aprobar los datos analíticos relacionados con materiales y/o componentes de packaging según los SOPs internos, incluyendo la gestión de desviaciones.
Emitir, revisar y aprobar documentación, así como firmar certificados de análisis de materiales de packaging para liberación o fines regulatorios en los distintos países de comercialización.
Emitir y aprobar certificados de análisis relacionados con materiales de packaging.
Aprobar y/o rechazar lotes de materiales de acondicionamiento en SAP.
Revisar, mantener y aprobar los master batch records y su estado en SAP, de acuerdo con la autorización de comercialización.
Evaluar los requerimientos y solicitudes de clientes, incluyendo peticiones documentales o información relacionada con el registro de productos.
Dar soporte a solicitudes de clientes basadas en QTA, MA y/o incidencias de calidad.
Dar soporte durante inspecciones oficiales de calidad y auditorías de clientes.
Realizar inspecciones internas y auditorías externas a terceros y/o proveedores.
Dar soporte a la Qualified Person.
Participar en investigaciones de calidad.
Gestionar la documentación GMP y su archivo.
Desarrollar todas las funciones cumpliendo las normas de seguridad y utilizando los equipos de protección individual establecidos según los riesgos de cada operación.
¿Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o ciencias relacionadas con la salud.
Entre 1-3 años de experiencia en una posición similar.
Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de entorno farmacéutico.
Conocimiento avanzado en revisión de documentación GMP.
Conocimiento de SAP/R3.
Manejo de MS Office.
Nivel de inglés intermedio o alto.
Nivel bilingüe de español.
Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Foco en el cliente.
Capacidad de trabajo en equipo.
Contrato: de sustitución con posibilidad de indefinido.
~⏰ Flexibilidad horaria
~ Desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global
~ Entorno internacional, dinámico y orientado a la excelencia
~ Proyecto estable con alto impacto en calidad y negocio
¿Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
~1 o 2 entrevistas con el equipo de Talent Acquisition y Hiring Manager.
~ Chemo #QualityAssurance #PharmaJobs #PackagingMaterials #QA #InsudTalent
En Chemo promovemos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y basado en la igualdad de oportunidades. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, origen étnico o social, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente.