En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.
Si desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante.
Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia.
Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.Supervisión i documentación de media fills (APS).Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.Seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.Realizar formaciones del personal.Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con QA Asepsia.
Aptitudes y experiencia requeridas:Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares.Formación específica en microbiología industrial es imprescindible .Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP/ISO). Deseable experiencia en FDA.Muy deseable tener experiencia en fabricación con aisladores y RABS.Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.Nivel alto de inglés (hablado y escrito).Capacidad de trabajo en equipo, de comunicación y de aprendizaje; persona metódica, analítica y resolutiva.
Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a.Contrato indefinido.Plan de compensación adaptable (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.).Jornada flexible en turno partido central de 40 h semanales.Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro. xcskxlj
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!