Overview
LF-
HEAD OF PHARMACOVIGILANCE
BARCELONA
Desde MCR International estamos colaborando con una compañía farmacéutica con desarrollos propios y que opera en más de 60 países para incorporar dentro de su área médica a un Head de Pharmacovigilancia .
Reportando a la Dirección Médica serás la persona responsable de liderar el equipo de farmacovigilancia y gestionar todos los procesos end to end tanto a nivel nacional como internacional.
Entre tus funciones estarán:
* Supervisión del Sistema Global de Farmacovigilancia de la compañía, incluyendo la vigilancia postcomercialización y la gestión de seguridad en ensayos clínicos.
* Gestión y desarrollo del equipo, liderando y orientando al equipo de farmacovigilancia, proporcionando formación y apoyo a los nuevos empleados para asegurar un equipo altamente competente y conforme con la normativa.
* Informes regulatorios, supervisando la preparación y aprobación de informes clave de seguridad, incluidos PSURs, ACOs, PADERs, DSURs y Planes de Gestión de Riesgos (RMPs).
* Apoyo a las presentaciones regulatorias.
* Acuerdos de farmacovigilancia.
* Gestión del sistema de calidad de farmacovigilancia, incluyendo métricas y KPIs, planificación de auditorías y liderazgo en auditorías, diligencias debidas e inspecciones.
* Estrecha colaboración con equipos internos (asuntos regulatorios, unidad de ensayos clínicos, departamento médico) y partes externas para garantizar la seguridad del producto.
Qué buscamos
* Licenciatura/ Grado en Ciencias de la Salud.
* Valorable Máster en farmacovigilancia.
* Experiencia mínima de 6 años en el área de farmacovigilancia. Muy valorable, haber gestionado equipos en experiencias anteriores.
* Nivel alto de inglés (mínimo C1).
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