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Técnic@ senior qa – qp suplente (ribamontán al mar)

Mar (Provincia de Cantabria)
Noucor
Publicada el 11 abril
Descripción

¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global?brEn Noucor, compañía químico-farmacéutica, te ofrecemos la ocasión de liderar proyectos que llegan a más de 100 países.brBuscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Té QA- QP Suplente para el Turno de Tarde ******h a *****h).¿Te apuntas?br¿Qué funciones harás?brGestión de la Serialización: brAsegurar cumplimiento de EU FMD *******/EU, CDR (EU *******) de serialización y regulaciones fuera EU.Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC).Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales.Como Qualified Person Deputy: brEjercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente.brCoordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote.brCertificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up).brRevisar contratos de calidad (QTAs).brAsegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación.brRevisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.brParticipar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.Líder QA validación proceso: brParticipar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.brAsegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification).brAsegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso.Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los pla

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