Buscamos una cualificado con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de Dirección Técnica Suplente, Responsable Técnico de Productos Sanitarios y Responsable de Control de Calidad.
El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión.
Responsabilidades Principales
1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP)
o Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización.
o Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación.
o Gestión y archivo de documentación de lote.
o Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus.
o Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad.
o Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular.
2. Responsable Técnico de Productos Sanitarios
o Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria.
o Seguimiento y actualización de legislación aplicable.
o Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios.
o Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades.
o Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post‑comercialización.
o Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario.
3. Responsable de Control de Calidad
o Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad.
o Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado.
o Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones.
o Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos.
o Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad.
o Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas.
o Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos.
o Validación de métodos analíticos y part
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