Técnico/a de Calidad – Dispositivos Médicos (ISO 13485 / Implantación ISO 14001) La siguiente información tiene como objetivo proporcionar a los posibles candidatos una mejor comprensión de los requisitos para este puesto.Ubicación: Vitoria-Gasteiz Modalidad: Presencial Contrato: Indefinido Salario: 30.000 – 35.000 € brutos/año Descripción de la oferta Empresa del sector de dispositivos médicos busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad con experiencia en la norma ISO 13485 y capacidad para liderar la implantación de la norma ISO 14001. La posición es estable, 100% presencial y se integra en un entorno técnico con potencial de crecimiento. Responsabilidades Gestión del Sistema de Calidad (ISO 13485): Garantizar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. Elaboración, revisión y control de documentación del sistema (procedimientos, instrucciones de trabajo, registros). Auditorías: Planificación y ejecución de auditorías internas y auditorías a proveedores. Soporte durante auditorías externas. No conformidades y acciones correctivas: Control, seguimiento y cierre de acciones correctivas, preventivas y de mejora. Análisis y control: Realización del análisis de riesgos de los procesos del sistema. Monitorización de indicadores (KPIs) y métricas de calidad. Proveedores y clientes: Homologación y evaluación periódica de proveedores. Gestión de reclamaciones, investigación de causas raíz y elaboración de informes. Gestión del cambio: Liderazgo y evaluación de cambios que afecten al sistema (equipos, procesos, instalaciones). Proyecto transversal: Participación activa en la implantación de la norma ISO 14001 y apoyo en la digitalización de procesos. Formación interna: Formación al personal en temas de calidad. Requisitos Formación: Licenciatura o grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o Ingeniería. Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia en calidad en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas. Experiencia previa en certificación o implantación de ISO 14001. Experiencia en análisis de datos. Idiomas: Inglés nivel medio, suficiente para documentación técnica y auditorías. Otros requisitos: Residencia en Vitoria o alrededores (máximo 40 minutos). No existe restricción de edad. Competencias personales Autonomía y pensamiento crítico. Capacidad de organización y atención al detalle. Proactividad y adaptabilidad. Buenas habilidades comunicativas. Trabajo en equipo y capacidad para generar sinergias con otros departamentos. Competencia digital y manejo de herramientas de análisis. Condiciones laborales Contrato indefinido. Jornada presencial al 100%. Horario: Lunes a jueves con entrada adaptable. Viernes solo por la mañana (horario continuo durante todo el año). Salario: 30.000 – 35.000 € brutos anuales. xqbhyrx Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.