En pocas palabras A continuación se detalla todo lo que necesita saber sobre lo que implica esta oportunidad, así como lo que se espera de los solicitantes.
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Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad
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Localización: León (Presencial)
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Experiencia: Mínimo 2 años en departamento de garantía de calidad o similar
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¿Quieres saber más?
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Chemo, parte del grupo INSUD PHARMA, es líder global en la cadena de valor farmacéutica, ofreciendo experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación y comercialización de APIs, formas farmacéuticas acabadas y productos de marca que mejoran la salud humana y animal. Con presencia en más de 50 países, Chemo apuesta por la innovación, la excelencia operativa y el desarrollo sostenible.
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¿Preparado/a para ser un #Challenger en Chemo León?
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¿Qué buscamos?
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Buscamos una persona con fuerte orientación a la calidad, proactiva y rigurosa, que sumará al equipo de Sistemas de Calidad de Chemo - Farmalan.
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Entre tus responsabilidades estarán
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- Participar en el diseño y mantenimiento de los sistemas de calidad de la planta (reclamaciones, controles de cambios, etc.).
- Elaborar y revisar procedimientos de QA Sistemas y otros; gestionar y archivar tanto procedimientos vigentes como obsoletos.
- Distribuir procedimientos y documentos mediante el sistema de gestión documental.
- Gestionar documentación, cuadernos, logbooks y memos.
- Distribuir copias controladas y asegurar la retirada de documentos obsoletos.
- Participar activamente en la gestión e implementación del sistema TrackWise.
- Gestionar controles de cambio, reclamaciones y desviaciones; realizar análisis de causa raíz y gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Impartir formación básica en GMP a nuevas incorporaciones.
- Participar en auditorías internas y dar soporte en auditorías externas e inspecciones de autoridades.
- Elaborar informes de Revisión Anual de Producto (APR).
- Controlar registros de formación y seguimiento de lectura de procedimientos.
- Apoyar a otras áreas para la aplicación de Normas de Correcta Fabricación.
- Formar al nuevo personal en actividades y funciones específicas del puesto.
¡El reto!\n
Tu misión será asegurar la máxima calidad y cumplimiento regulatorio en todos los procesos, contribuyendo a la mejora continua del sistema de calidad en Chemo León.
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¿Qué necesitas?
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- Grado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Biológicas o FP similar.
- Español imprescindible; inglés valorable.
- Más de 2 años de experiencia en departamentos de garantía de calidad o similar en planta de producción farmacéutica, preferiblemente de medicamentos estériles.
- Conocimiento sólido de NCF (EU y FDA) y experiencia con sistema TrackWise Digital.
- Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, orientación al equipo, organización y persistencia.
¡Nuestros beneficios!\n
Contrato indefinido
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Plan de formación y desarrollo profesional
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Ambiente multinacional sólido
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Proyectos innovadores y oportunidades de crecimiento
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Comedor en planta
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¿Cómo será el proceso de Selección?
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Contacto inicial por teléfono o correo electrónico
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Entrevista presencial con el equipo de selección y responsables del área
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Comunicación constante sobre el estado de tu candidatura
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¿Crees que esta oferta no es para ti?
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En Chemo León, como parte de INSUD PHARMA, apostamos por la igualdad de género y la no discriminación por razones de etnia, edad, religión, orientación sexual, discapacidad u otras diferencias. xugodme Buscamos talento diverso con pasión y compromiso por la excelencia.