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Técnico/a garantía calidad - lanzamientos

Chemo
Publicada el Publicado hace 7 hr horas
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PbInsud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia con más de 7.000 empleados en 50 países especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario. /b /ppbr/ppbChemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología). /b /ppbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbResponsabilidad general /b /ppbr/ppEl Técnico/a de Garantía de Calidad de Lanzamientos será encargado/a de asegurar que durante las etapas de transferencia de tecnología de un producto se sigan las políticas de la empresa, coordinando y supervisando las actividades relacionadas con la transferencia de tecnología de formulaciones farmacéuticas orales y tópicas. Para esto deberá mantener contacto con clientes y otros departamentos para el seguimiento de los diferentes proyectos y trabajos, trabajar en estrecha colaboración con los investigadores para garantizar una transferencia precisa de los procesos desde el punto de vista de la calidad y controlar la gestión de cambios /ppbr/ppbr/ppbr/ppbResponsabilidades específicas /b /ppbr/pulliGestión de acuerdos técnicos /liliLiberación de lotes industriales (SAP) /liliCoordinar el lanzamiento de nuevos productos (controles de cambios, revisión de documentación, comunicación interdepartamental. Fabricación. Lanzamiento del producto al mercado) /liliImportación y exportación de FDF y APi (solicitud a la AEMPS vía Labofar o IMH) /liliValidación de la lista de materiales, de la hora de ruta y de la hoja de producto /liliGestión de los controles de cambios, desviaciones, validaciones y RA /liliRevisicón de las especificaciones analíticas de materias primas, materiales de envasado y producto acabado /liliSoporte RA en variaciones. Comunicación con el cliente /liliLiberación psicotrópicos /liliRevisión de declaraciones QP /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbRequisitos y habilidades personales /b /ppbr/pp- Formación: Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o similar. /pp- Idiomas: Español e inglés fluido, se valorará el conocimiento de otros idiomas. /pp- Experiencia (años/área): más de 2 años de experiencia en un departamento de garantía de calidad o plantas de producción farmacéutica de sólidos orales y tópicos. /ppbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbSe ofrece: /b /ppbr/pulliContrato indefinido /liliJornada completa lunes a viernes flexible con horario de entrada de 08:00 a 09:30h y salida de 16.30 en adelante en función de la hora de entrada. /liliSeguro de vida /liliSeguro de accidentes /liliSalario según mercado/valía /liliOtros beneficios: comedor de empresa gratuito, fisioterapia gratuita, ayudas escolarización... /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES /b /ppbr/ppEl Grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. /p

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