Desde Robert Walters estamos buscando un/a Director/a de Estudio para una importante CRO especializada en la parte preclínica de la investigación.
Responsabilidades
- Centralizar el control del estudio del que es responsable, así como tener la responsabilidad integral de su realización y de su informe final.
- Asegurar que los aspectos científicos, administrativos y legales del estudio están controlados, coordinando la participación de la dirección del laboratorio, el personal del estudio y la garantía de calidad.
- Aprobar el protocolo del estudio y cualquier modificación que se realice, firmándolo y fechándolo.
- Supervisar la recopilación, análisis y presentación de los datos. Es responsable de elaborar y/o revisar las conclusiones del estudio y evaluarlas.
- Asegurar que el estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios de las buenas prácticas de laboratorio (BPL).
- Garantizar que el personal de garantía de calidad disponga a tiempo de una copia del protocolo del estudio y de cualquier modificación realizada, manteniendo una comunicación efectiva con dicho personal según las necesidades.
- Asegurar que el protocolo, las modificaciones y los procedimientos normalizados de trabajo estén disponibles para todo el personal involucrado en el estudio.
- En el caso de estudios multicéntricos, garantizar que el protocolo y el informe final identifiquen y definan el papel de cada investigador principal, laboratorio y centro de ensayo participante en la realización del estudio.
- Asegurar que se siguen los procedimientos especificados en el protocolo;
así como evaluar y documentar las repercusiones de las desviaciones del protocolo sobre la calidad e integridad del estudio, implementando, si fuera necesario, las acciones correctivas necesarias;
admitir las desviaciones que se produzcan durante la realización del estudio respecto a los procedimientos normalizados de trabajo.
- Garantizar que todos los datos primarios generados durante el estudio se documenten y registren íntegramente.
- En caso de que aplique, asegurar que se han validado los sistemas informatizados utilizados en el estudio.
- Firmar y fechar el informe final, aceptando la responsabilidad sobre la validez de los datos y especificando el grado de cumplimiento de los principios de BPL.
- Garantizar que, una vez finalizado el estudio, incluso en caso de interrupción, se archiven los siguientes documentos: protocolo, informe final, datos primarios y material de apoyo.
Requisitos
- Licenciado en Ciencias de la Salud (Veterinaria, Farmacia, Biología, etc.).
- Formación en reglamentación, manipulación y uso de animales de experimentación.
- Conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
- Inglés: nivel intermedio-alto (mínimo B2) tanto en conversación como escrito.
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Sobre la posición
- Tipo de contrato: Perm
- Tipo de trabajo: Presencial
- Nivel de experiencia: Mando intermedio
- Referencia: 4XZIB E
- Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2025
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