En Hays estamos trabajando con una compañía global líder en externalización, que ofrecen servicios a medida integrados en la cadena de valor de nuestros clientes. Proveen desarrollo y fabricación por contrato de APIs y formas farmacéuticas terminadas, cubriendo todo el proceso desde el desarrollo y la optimización hasta el registro, producción, envasado y logística. La compañía combina bajo un mismo techo el desarrollo y la fabricación de APIs y medicamentos terminados, siendo un socio de referencia en la industria farmacéutica. Fundada en 1873 en Suiza, operando hoy 13 centros en tres continentes, con un equipo experto dedicado a llevar las innovaciones farmacéuticas a escala industrial y fabricar medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo. Estamos buscando dos perfiles de Freelance Técnico de Microbiología, siendo un perfil más especializado en microbiología y otro perfil más especializado en Procesos Asépticos para que se una al equipo y que se encargue del diseño de procesos. ¿Cuáles serán tus funciones? Microbiología: Liderar y ejecutar actividades de monitorización ambiental en áreas clasificadas (viables y no viables). Supervisar y evaluar programas de limpieza y desinfección en entornos GMP. Revisar, desarrollar y mantener procedimientos microbiológicos alineados con requerimientos FDA y GMP. Gestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs relacionadas con microbiología. Dar soporte durante inspecciones FDA, incluyendo preparación de documentación y respuesta a observaciones. Colaborar con Producción, QA y Validaciones para asegurar la integridad microbiológica de los procesos. Formación del personal en prácticas microbiológicas y control de contaminación. Procesos Asépticos: Supervisar y evaluar procesos de fabricación aséptica, asegurando el cumplimiento de GMP y FDA. Gestión y revisión de media fills (simulaciones de proceso aséptico). Evaluación de intervenciones asépticas durante el proceso productivo. Identificación de riesgos asociados a operaciones críticas en áreas estériles. Preparación y revisión de documentación técnica para inspecciones FDA. Soporte en investigaciones de desviaciones relacionadas con procesos asépticos. Colaboración estrecha con Producción, QA y Microbiología. ¿Cuáles son los requisitos? Microbiología: Formación en Microbiología, Biología, Farmacia o similar. Experiencia previa en entornos GMP y resistente exposición a FDA. Conocimiento sólido de monitorización ambiental, control microbiológico y desinfectantes. Valorable experiencia en clinical cleaning disinfection. Procesos Asépticos: Formación en Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o similar. Experiencia demostrable en fabricación aséptica y entornos estériles. Conocimiento profundo de media fills, flujos de personal/materiales e intervenciones asépticas. Experiencia previa en inspecciones FDA altamente valorada. ¿Qué ofrecemos? Proyecto Freelance. Duración: 3 – 4 meses. Modalidad presencial. Ubicación: El Masnou. Horario de oficina.