🔎 Estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo y contribuir al desarrollo y cumplimiento normativo de productos sanitarios y complementos alimenticios.
📍 Ubicación: Rubi
📅 Tipo de contrato: Indefinido
💼 Modalidad: Hibrido
🧠 Requisitos académicos y técnicos
* Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud.
* Máster o curso de especialización en Regulatory Affairs de medical devices.
* Conocimiento sólido de legislación europea MDR e internacional (ISO, China, FDA).
* Valorable experiencia con legislación europea de complementos alimenticios.
* Inglés nivel avanzado.
* Manejo avanzado de Microsoft Office.
* Experiencia con software como COPTIS, SAP y herramientas de gestion de proyectos.
📈 Experiencia
* 1-2 años en un puesto similar.
* Imprescindible experiencia previa con medical devices.
🛠️ Responsabilidades
* Preparación y mantenimiento de Technical Files según MDR y dossiers de complementos alimenticios.
* Comunicación con Organismos Notificados.
* Revisión de textos legales en etiquetado y materiales promocionales.
* Aplicación de normativas en mercados EU y fuera de EU.
* Recopilación de documentación interna y externa.
* Gestión de documentación de fabricantes subcontratados.
* Trámites legales con organismos oficiales (AEMPS, GENCAT).
* Mantenimiento de bases de datos internas.
🤝 Competencias personales
* Organización metódica y capacidad de adaptación.
* Buenas habilidades comunicativas para interactuar con equipos internos y externos.
* Trabajo en equipo.
* Proactividad, autonomía y motivación
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