En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validaciones en entornos farmacéuticos regulados, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
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Siga leyendo para descubrir lo que necesitará para tener éxito en este puesto, incluyendo habilidades, cualificaciones y experiencia.
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¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
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Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a un relevante proyecto del sector farmacéutico en Barcelona.
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Funciones
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- Ejecutar y gestionar actividades de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
- Definir parámetros de proceso y estrategias de control en planes de validación.
- Redactar y revisar protocolos e informes de validación y verificación continua.
- Participar en la planificación de validaciones mediante la elaboración de planes maestros.
- Gestionar el ciclo de vida de validación de procesos asegurando su estado de control.
- Ejecutar actividades de validación en planta.
- Revisar Master Batch Records (MBR) y gestionar controles de cambios asociados.
- Identificar necesidades de revalidación en función de cambios técnicos.
- Gestionar desviaciones relacionadas con validación y proponer acciones correctivas.
- Participar en evaluaciones de riesgos de calidad (QRM).
- Colaborar con equipos de transferencias técnicas y lanzamientos de nuevos productos.
- Asegurar el cumplimiento de normativas cGMP y requisitos regulatorios globales.
- Dar soporte en la elaboración de KPIs del área de validación.
- Preparar documentación para inspecciones regulatorias.
¿Qué buscamos?\n
- Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
- Experiencia en validaciones (fabricación, cleaning y/o esterilización).
- Conocimiento de procesos de fabricación farmacéutica.
- Experiencia en redacción y revisión de documentación técnica.
- Conocimiento sólido de sistemas de calidad y normativas regulatorias.
- Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales.
- Conocimientos básicos de ensayos analíticos en industria farmacéutica.
- Nivel de inglés intermedio.
Valorable\n
- Experiencia en entornos GMP altamente regulados.
- Experiencia en gestión de riesgos de calidad (QRM).
- Participación en transferencias tecnológicas o lanzamientos de producto.
Competencias fundamental\n
- Capacidad analítica y orientación al detalle.
- Trabajo transversal y colaboración con múltiples equipos.
- Organización y gestión de prioridades.
- Proactividad y orientación a resultados.
- Capacidad para trabajar en entorno regulado y exigente.
¿Qué podemos ofrecerte?\n
- Incorporación a un proyecto estratégico en una compañía farmacéutica internacional.
- Entorno técnico altamente especializado (GMP).
¿Quiénes somos?\n
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
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Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
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Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. xugodme
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Si crees que eres talento, ¡apúntate!