Trabajador de Panadería
Descripción del trabajo
Empresa farmacéutica busca incorporar a un / a responsable para el laboratorio de control microbiológico. Ofrecemos contrato indefinido con turno partido, flexibilidad horaria y un día a la semana de teletrabajo, además de grandes beneficios sociales.
Requisitos
* Licenciatura en Farmacia
* Licenciatura en Ciencias Biológicas
* Experiencia de 5 años en departamento de control de calidad
* Conocimiento informático, LIMS y recomendable conocimiento de SAP
* Capacidad de gestión resolutiva y rápida toma de decisiones
* Liderazgo participativo
* Capacidad de delegar
* Capacidad de trabajar en equipo, valorando y potenciando las habilidades de su equipo y ayudando a crear buen ambiente de trabajo
* Capacidad de previsión, planificación y anticipación
* Organizada
* Capacidad de análisis y control de la realidad del entorno
* Capacidad de generar sinergia entre los diferentes departamentos de la compañía
Funciones
* Asegurar la elaboración, aprobación y cumplimiento de todos los Procedimientos de Trabajo existentes en el departamento de Control de Calidad, velando por su cumplimiento, realizando las revisiones y modificaciones periódicas necesarias.
* Garantizando que todo el personal a su cargo recibe la debida formación inicial y continua, necesaria para realizar sus funciones.
* Detectar y solicitar formación adecuada a las necesidades del departamento para fomentar el crecimiento personal y asegurar la formación continua de dicho personal.
* Controlar y supervisar el correcto desarrollo de los análisis enviados a terceros para asegurar que se realizan cumpliendo los métodos de análisis exigidos por los clientes cumpliendo especificaciones y manteniendo los contactos técnicos para una permanente actualización de conocimientos.
* Realizar las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de ensayo y demás procedimientos de control Biológico, incluyendo sus modificaciones mediante control de cambios.
* Aprobar o rechazar las materias primas, producto intermedio y producto acabado de acuerdo con las especificaciones establecidas.
* Redacción de controles de cambios, desviaciones, no conformidades, informes de investigación analítica y informes de resultados fuera de especificaciones.
* Garantizar que para cada lote se realizan todas las pruebas establecidas.
* Realización de los estudios y redacción de los documentos necesarios para la preparación de los expedientes para Registro u otros departamentos.
* Planificación, gestión y supervisión de los trabajos y estudios que se realicen en el laboratorio de microbiología.
* Garantizar que se realizan los análisis microbiológicos relacionados con los estudios de estabilidad de las especialidades.
* Colaborar y participar activamente con otros departamentos implicados en la validación y revalidación de las especialidades farmacéuticas.
* Colaborar y participar en el desarrollo de nuevos proyectos.
* Colaborar con Garantía de Calidad, Dirección Técnica y Producción en el estudio de las reclamaciones.
* Participar en las Auditorias.
* Garantizar y coordinar el correcto archivo de la documentación generada.
* Planteamiento, supervisión y control de los criterios de muestreo según normativa vigente, con el fin de controlar los factores que puedan afectar a la calidad de los productos farmacéuticos.
* Supervisar y controlar la monitorización ambiental de las Secciones de Producción.
* Gestionar los controles de aguas destiladas y purificadas.
* Asegurar la puesta a punto y validación de los métodos microbiológicos.
* Velar por el mantenimiento de las instalaciones y equipos de laboratorio así como por el correcto control y calibración de la instrumentación, en colaboración con Garantía de Calidad.
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