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Responsable de producción gmp — terapias avanzadas (atmps) hsjd ref. 75-2026 (barcelona)

Barcelona
Barcelona Children's Hospital Sant Joan de Déu
Responsable de línea de producción
Publicada el Publicado hace 15 hr horas
Descripción

P h3¿Por qué unirte a nosotros? /h3 pLa Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es una infraestructura puntera dedicada al desarrollo y fabricación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs), especialmente en el ámbito pediátrico. /p pLa Plataforma cuenta con 1.280 m² que abarcan el área de investigación y desarrollo de ATMPs, la zona de producción GMP y crioconservación, y el espacio administrativo. Con cuatro salas blancas GMP certificadas, se produce terapias celulares y génicas como CAR‑T y células dendríticas, así como vectores lentivirales (LVV). Se colabora con instituciones académicas y compañías farmacéuticas a nivel nacional e internacional. /p pLa Plataforma forma parte de redes nacionales e internacionales especialistas en terapias avanzadas y lidera proyectos vanguardistas de investigación y producción de ATMPs. El equipo multidisciplinar incluye biólogos, biotecnólogos, médicos, farmacéuticos, técnicos e investigadores, ofreciendo un entorno de trabajo estimulante y enriquecedor. /p pNosotros transformamos la investigación en terapias que salvan vidas. Si buscas un proyecto donde tu experiencia técnica tenga impacto directo y tangible en la salud de pacientes, este es tu lugar. /p h3Misión del Puesto /h3 pLiderar y coordinar las actividades de producción GMP de terapias avanzadas y vectores lentivirales, garantizando el cumplimiento regulatorio, la calidad del producto y la eficiencia operativa, contribuyendo al acceso de terapias innovadoras especialmente para pacientes pediátricos. El Responsable de Producción coordinará un equipo de técnicos de producción en estrecha colaboración con los departamentos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC), y actuará en coordinación con la Dirección de la Plataforma. /p h3Funciones Principales /h3 h3Gestión de Producción /h3 ul liSupervisar y ejecutar las actividades de fabricación en salas blancas clasificadas (Grado B/C según el proceso). /li liPlanificar y coordinar las campañas de producción de terapias celulares, génicas (CAR‑T) y otros ATMPs. /li liPlanificar y coordinar las campañas de producción de vectores lentivirales. /li liSupervisar procesos de transferencia tecnológica desde otras entidades al entorno GMP de la PTA. /li liDesarrollar e implementar nuevos procesos productivos. /li liCoordinar estrechamente con QC, QA y la Dirección Técnica (QP) para asegurar la continuidad operativa. /li /ul h3Calidad y Cumplimiento Regulatorio /h3 ul liGarantizar la correcta ejecución y revisión de los batch records y toda la documentación GMP asociada. /li liGestionar proactivamente desviaciones, OOS, CAPAs y controles de cambios. /li liParticipar activamente en auditorías e inspecciones regulatorias (AEMPS, EMA, FDA, etc.). /li liAsegurar la cualificación, capacitación y capacitación continua de todo el personal de producción. /li /ul h3Mejora Continua e Innovación /h3 ul liLiderar los procesos de transferencia tecnológica desde I+D al entorno de producción GMP. /li liImplementar mejoras para optimizar eficiencia y reducir riesgos y costes. /li liEvaluar e integrar nuevas tecnologías, como sistemas de automatización y closed systems (ej. CliniMACS Prodigy). /li /ul h3Liderazgo de Equipo /h3 ul liDirigir, motivar y desarrollar al equipo técnico de producción. /li liEstablecer objetivos claros, evaluar el desempeño y fomentar el desarrollo profesional. /li liSer el nexo entre la PTA y entidades externas para la producción y transferencia tecnológica. /li /ul h3Colaboración Transversal /h3 ul liTrabajar en sinergia con equipos clínicos, regulatorios, farmacéuticos y grupos de investigación y partners externos. /li /ul h3Jornada Horario y Contrato /h3 ul liJornada 100 %. /li liHorario: lunes a viernes de 8:00 h a 16:44 h con 1 h para comer. /li liContrato indefinido. /li /ul h3Requisitos /h3 h3Requisitos Imprescindibles /h3 ul liFormación Académica: Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Biotecnología o disciplina científica afín. /li liExperiencia Profesional: Demostrada en entornos de fabricación GMP. /li liExperiencia Técnica: Producción de terapias celulares y/o génicas, y trabajo en salas blancas y entornos clasificados. /li liGestión de Equipos: Experiencia previa liderando y gestionando equipos técnicos. /li liConocimiento Normativo: Dominio profundo de la normativa EU‑GMP (EudraLex Vol. 4) y regulación específica de ATMPs (Reglamento CE 1394/2007). /li liIdiomas: Español nativo o fluido; Inglés nivel B2‑C1. /li /ul h3Requisitos Valorables /h3 ul liFormación Adicional: PhD o posgrado especializado en Terapias Avanzadas. /li liExperiencia Específica: Producción de CAR‑T y/o otras ATMPs, o vectores virales (LVV). /li liInspecciones: Experiencia en auditorías regulatorias (AEMPS, EMA). /li liTecnología: Conocimiento práctico de sistemas automatizados de cultivo celular (ej. CliniMACS Prodigy). /li liEntorno: Transferencia tecnológica o trabajo en entornos hospitalarios o académicos. /li liInvestigación y Desarrollo: Liderazgo o participación en proyectos de ATMPs. /li /ul h3Beneficios Ofrecidos /h3 ul liDesarrollo Profesional: Formación continua y participación en congresos nacionales e internacionales del sector. /li liImpacto Real: Participación directa en proyectos de investigación punteros con aplicación clínica inmediata. /li liContrato indefinido. /li liPlan de retribución flexible. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

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