Desde B.Braun Medical S.A. se desea incorporar un/a Quality Control Labs Technician en el área de Product Life Cycle Management dentro del departamento de Quality Control Labs Farma.
Funciones
Monitorización y seguimiento técnico de los estudios del área de Product Life Cycle Management (estabilidades, desarrollos, validaciones y transferencias) incluyendo la redacción de protocolos y la ejecución directa cuando la complejidad del estudio o las necesidades lo requieran.
Análisis de tendencias y evaluación técnica de resultados, identificando posibles mejoras de proceso o producto.
Participación y/o supervisión en Incidencias, OoS y desviaciones. Conducir la investigación de causa raíz, diseño de hipótesis, evaluación de resultados, análisis estadístico. Registro de desviaciones si aplica y propuesta de acciones correctivas.
Registro y revisión de datos primarios garantizando el cumplimiento del Data Integrity.
Realización y/o participación en análisis de riesgos de Nitrosaminas y Elemental Impurities
Colaborar en el seguimiento de indicadores (KPIs) del área para identificar acciones de mejora.
Cualificación de proveedores de materias primas, incluyendo la realización de protocolos, evaluación de la documentación y redacción del informe final.
Asistencia técnica en auditorias y visitas de clientes.
Soporte técnico a Regulatory en la preparación de documentación y respuesta a deficiencias.
Participación en proyectos de mejora continua y de digitalización del área.
Requerimientos
Formación: Grado en Química
Al menos 5 años de experiencia demostrada en puesto similar.
Altos conocimientos en
Química analítica y técnicas instrumentales de análisis avanzadas: HPLC (detector DAD, RID)
Experiencia en Desarrollo y Validación de métodos analíticos en entorno GMP
Estadística aplicable al entorno Farma.
En GMP's, ICH Guidelines y Data Integrity
Inglés nivel avanzado (oral, escrito y leído)
Se valorará: experiencia en LIMS y OpenLab
Se busca una persona responsable con capacidad de planificación y proactividad. Capacidad resolutiva, atención al detalle, comunicación asertiva y capacidad de trabajo en equipo.
Si tu experiencia y tus intereses profesionales están alineados con la oferta, no dudes en aplicar
B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio