P En b ALTEN España /b apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte! /p p Desde la división de b Life Sciences /b nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. /p pb¿Qué buscamos? /b /pp Un/a b QV Consultant /b para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa b GMP /b y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en b Madrid. /b /p pb Funciones principales /b /pulli Participación en la planificación y ejecución de actividades de cualificación y validación (IQ/OQ/PQ). /lili Elaboración y revisión de documentación: URS, análisis de riesgos, protocolos e informes de validación. /lili Colaboración en distintos tipos de validación (procesos, limpieza, equipos o sistemas), según el alcance del proyecto. /lili Colaboración con equipos de Ingeniería, Producción y Calidad, así como con proveedores externos. /lili Gestión documental asociada a desviaciones, CAPAs y controles de cambios. /lili Apoyo en auditorías internas y externas, garantizando la trazabilidad de la documentación. /lili Seguimiento de cronogramas y entregables del proyecto. /li /ul pb Requisitos /b /pulli Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín. /lili Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11. /lili Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares. /lili Inglés técnico/profesional suficiente. /lili Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid. /li /ul pb Competencias valoradas /b /pulli Rigor documental y orientación a la calidad. /lili Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares. /lili Organización y gestión de prioridades. /lili Enfoque a resolución de incidencias. /li /ul pb¿Qué te ofrecemos? /b /pulli Proyectos innovadores en el sector farmacéutico. /lili Planes de formación y desarrollo profesional. /lili Entorno internacional y multidisciplinar. /lili Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN. /li /ul pb ¡Nos encantará conocerte! /b /p