PbResponsable de Garantía de Calidad /b /ppbr/ppbMisión /b /ppGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores. /ppbr/ppbResponsabilidades /b /pulliLiderar, organizar y desarrollar el equipo de QA. /liliDefinir objetivos, KPIs y presupuesto del área. /liliMantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA). /liliSupervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo. /liliGestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management. /liliGarantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+). /liliParticipar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación). /liliLiderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias. /liliSupervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos. /liliImpulsar la mejora continua y la formación en calidad. /li /ulpbr/ppbRequisitos /b /ppbFormación /b /ppLicenciatura o grado en Farmacia, Química, Medicina o similar. /ppbExperiencia /b /pulliMínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados. /liliExperiencia en gestión de equipos. /li /ulpbConocimientos /b /pulliGMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716. /liliValidaciones (IQ/OQ/PQ, CSV). /liliData Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos. /li /ulpbHerramientas e idiomas /b /pulliERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio. /liliNivel alto de inglés (francés valorable). /li /ulpbr/ppbCompetencias /b /ppLiderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo. /p