En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Assistant (CTA) para reforzar el área de Operaciones Clínicas en nuestras instalaciones en Derio. La posición se enmarca en el seguimiento y control de ensayos clínicos en curso, con un enfoque en la calidad de los datos clínicos y la gestión documental, reportando al Clinical Project Manager / Head of Clinical Operations. La persona seleccionada actuará como punto de control interno en la supervisión de datos clínicos y documentación esencial del estudio, asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad. Entre sus funciones, destacan: a) Supervisión de los eCRF Revisión periódica del estado de cumplimentación de los eCRF. Identificación y seguimiento de incidencias en los datos: missing data, inconsistencias, queries abiertas, etc. Colaboración con la CRO para la resolución de discrepancias y cierre de queries. Monitorización de KPIs de calidad de datos y cumplimiento de plazos. Apoyo en la revisión de listings y reportes de datos cuando sea necesario. b) Supervisión del eTMF y Gestión Documental Revisión continua del eTMF para asegurar que los documentos esenciales están completos, actualizados y correctamente archivados. Identificación de gaps en documentación y seguimiento con la CRO. Verificación del cumplimiento de los estándares de archivo (estructura, nomenclatura, versionado). Preparación del eTMF para auditorías e inspecciones. Seguimiento de métricas de calidad del eTMF ( timeliness, completeness, quality ). c) Colaboración con Operaciones Clínicas y Departamento Médico Coordinación entre el equipo de Operaciones, Médico y la CRO. Participación en reuniones de seguimiento de estudio. Interacción con otros departamentos y equipos relacionados con el desarrollo y seguimiento del ensayo clínico. Requisitos Formación académica Grado en Ciencias de la Salud, Biología o disciplinas afines. Experiencia Mínimo 2 años de experiencia en ensayos clínicos (CRO y/o industria farmacéutica), en roles tipo CTA. Experiencia práctica en gestión o revisión de eTMF. Experiencia en manejo de eCRF y sistemas de captura de datos (Veeva, Viedoc, Medidata u otros). Conocimientos técnicos Buen conocimiento de BPC y guías ICH. Gestión de datos clínicos y control de calidad. Sistemas EDC y herramientas de gestión documental (eTMF). Idiomas Nivel alto de inglés a nivel oral y escrito. Que ofrecemos • Incorporación a una empresa biotecnológica en crecimiento, con proyectos de alto impacto en oncología. • Participación directa en investigación traslacional con proyección clínica e industrial. • Jornada completa. • Entorno de trabajo colaborativo y altamente especializado.