Técnico/a de Calidad – Dispositivos Médicos (ISO ***** / Implantación ISO *****)Ubicación: Vitoria-GasteizModalidad: PresencialContrato: IndefinidoSalario: *************** € brutos/añoDescripción de la ofertaEmpresa del sector de dispositivos médicos busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad con experiencia en la norma ISO ***** y capacidad para liderar la implantación de la norma ISO *****. La posición es fiable, 100% presencial y se integra en un entorno técnico con potencial de crecimiento.ResponsabilidadesGestión del Sistema de Calidad (ISO *****):Garantizar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.Elaboración, revisión y control de documentación del sistema (procedimientos, instrucciones de trabajo, registros).Auditorías:Planificación y ejecución de auditorías internas y auditorías a proveedores.Soporte durante auditorías externas.No conformidades y acciones correctivas:Control, seguimiento y cierre de acciones correctivas, preventivas y de mejora.Análisis y control:Realización del análisis de riesgos de los procesos del sistema.Monitorización de indicadores (KPIs) y métricas de calidad.Proveedores y clientes:Homologación y evaluación periódica de proveedores.Gestión de reclamaciones, investigación de causas raíz y elaboración de informes.Gestión del cambio:Liderazgo y evaluación de cambios que afecten al sistema (equipos, procesos, instalaciones).Proyecto transversal:Participación activa en la implantación de la norma ISO ***** y apoyo en la digitalización de procesos.Formación interna:Formación al personal en temas de calidad.RequisitosFormación:Licenciatura o grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o Ingeniería.Experiencia:Mínimo 2 años de experiencia en calidad en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas.Experiencia previa en certificación o implantación de ISO *****.Experiencia en análisis de datos.Idiomas:Inglés nivel medio, suficiente para documenta