Summary
Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad. Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluido documentación, métricas y seguimiento de acciones. Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad. Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya proyectos e iniciativas de Calidad.
About The Role
Major Accountabilities
- Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del sistema de gestión de calidad Novartis.
- Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos.
- Garantiza un nivel adecuado de educación, conocimiento GxP.
- Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, Control de cambios, Documentación, Capacitación).
- Seguimiento de CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad.
- Apoya auditorías de calidad e inspección de la Autoridad de Salud.
- Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.
- Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda).
Key Performance Indicators
- Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
- Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
- Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
- Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.
Work Experience
- QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
- Amplitud funcional
- Colaboración internacional
Skills
- Inteligencia Tecnológica
- QA (Aseguramiento de la Calidad)
- Procedimientos GMP
- Estándares de calidad
- Pruebas de control de calidad (QC)
- Lidiar con la ambigüedad
- Conciencia de sí mismo
- Aprendizaje continuo
- Experiencia tecnológica
Language
Inglés
Why Novartis
Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards
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