El Supervisor LMI se encarga de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras en toda la gestión. Esta función también es responsable de la investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el laboratorio de control de calidad microbiológico: resultados fuera de especificaciones, fuera de tendencias, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y/o preventivas, reclamaciones, rechazos y retiradas.
La persona seleccionada deberá tener experiencia en el sector farmacéutico, específicamente en el área de los estériles y de salas clasificadas de Grado A.
Esta función está ubicada en nuestras oficinas de León y cuenta con un salario competitivo y muchos otros beneficios.
Responsabilidades principales:
* Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico (especificaciones, métodos analíticos, registros analíticos, protocolos, informes, procedimientos).
* Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de control de calidad microbiológico.
* Preparar la documentación necesaria para procesos de registro y apoyar en la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
* Participar en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias) y en visitas dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico.
* Verificar y gestionar nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
* Elaborar y evaluar tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
* Ejecutar pruebas microbiológicas si se requiere.
* Gestionar y revisar las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
* Supervisar y controlar el comportamiento del personal en salas clasificadas.
* Revisar actividades y registros en el laboratorio, interpretando resultados.
* Controlar el stock de materiales necesarios en el departamento.
* Administrar los recursos materiales y las existencias del laboratorio.
* Formar al personal en técnicas instrumentales y procedimientos del laboratorio de control de calidad microbiológico.
* Gestionar la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.
* Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
* Colaborar en la elaboración de planes de medidas correctivas y/o preventivas.
Requisitos mínimos:
* Al menos 5 años de experiencia en entorno aséptico y gestión de controles ambientales.
* Experiencia en la industria farmacéutica y con normativa GMP.
* Experiencia en salas clasificadas de grado A.
* Dominio alto del inglés y español.
* Buena capacidad analítica.
Beneficios:
En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida en general.
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