¿Quiénes somos?Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad y seguridad del paciente. Buscamos incorporar a nuestro equipo un/aResponsable de Control Microbiológicoque lidere el área de microbiología dentro del laboratorio de Control de Calidad.Misión del puestoGarantizar la correcta ejecución de los ensayos microbiológicos en materias primas, producto intermedio, producto terminado, utilidades y ambientes, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP y estándares de calidad aplicables.¿Cuáles serán tus responsabilidades?Gestión del laboratorioPlanificar y organizar las actividades del área microbiológicaSupervisar el equipo de analistasAsegurar el correcto funcionamiento y calibración de equiposGestionar el stock de reactivos, medios, cepas y material microbiológicoMantener el orden y condiciones adecuadas del laboratorioAnálisis microbiológicosRealizar ensayos de contaje microbiano (TAMC/TYMC)Detectar microorganismos específicos (E. coli, Salmonella, etc.)Ejecutar Growth Promotion Test (GPT) y validación de mediosAnalizar muestras de agua y controles de limpiezaValidar métodos microbiológicosControl ambientalEjecutar el programa de monitoreo ambientalRealizar muestreos de aire y superficiesAnalizar tendencias e identificar desviacionesDocumentación y cumplimiento GMPRegistrar resultados analíticos en sistemas y documentaciónAsegurar Data Integrity (ALCOA+)Elaborar y revisar PNTsLiderar investigaciones OOS/OOT y desviacionesCumplimiento regulatorio y mejora continuaAsegurar el cumplimiento de normativas (PhEur, USP, etc.)Participar en auditorías internas y externasLiderar proyectos de mejoraColaborar en la implementación de CAPAsGestión de equipoLiderar, formar y desarrollar al equipoEvaluar desempeño y necesidades formativasSeguridad y HSECumplir con políticas y procedimientos HSEGestionar residuos biológicos de forma segura¿Qué buscamos?FormaciónGrado/Licenciatura en Microbiología, Biología o similarMínimo 2-3 años en laboratorio microbiológico en industria farmacéuticaInglés técnico (nivel medio-alto)Experiencia en entorno GMP/GLPExperiencia en gestión de equiposNormativa GMP / GLP, Farmacopeas (USP, Ph. Eur.)Técnicas microbiológicas (cultivo, identificación, EM, validaciones)Gestión de OOS, desviaciones y CAPAsSistemas LIMSExperiencia en auditorías regulatorias