En
Si cree que es el candidato ideal para la siguiente oportunidad, envíe su solicitud después de leer la descripción completa.
BETWEEN
te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!
Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs.
Actualmente buscamos un
Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos
para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona)
Responsabilidades:
Liderar la
elaboración, revisión y ejecución
de protocolos de cualificación y validación (IQ, OQ, PQ) de equipos, procesos y servicios.
Desarrollar y administrar planes de validación maestro y documentación técnica asociada (incluyendo URS, RA, informes finales y trazabilidad).
Ejecutar actividades de
validación térmica y parametrización de procesos
con enfoque en cumplimiento de estándares GMP/EU/EMA/FDA.
Colaborar con equipos multidisciplinares (Ingeniería, Producción, QA/QC, Mantenimiento) para garantizar la ejecución fluida de proyectos y la solución de desviaciones o issues técnicos.
Realizar
análisis de riesgos
, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios.
Soportar auditorías internas/externas y asegurar la evidencia documental requerida por normativas y clientes.
Lo que tendrás:
Contrato indefinido
Jornada completa
Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)
Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer).
Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año.
Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos:
- Seguro médico
- Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más
- Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más
- Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería)
- Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub
- Incentivos por validar o recomendar talento
Requisitos
Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en
cualificación, validación de procesos y sistemas
dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP). Aporta
más de 3 años de experiencia demostrable
gestionando proyectos de validación térmica, parametrización de procesos y redacción/ejecución de protocolos (IQ/OQ/PQ), con enfoque en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa:
Experiencia mínima de 3+ años
en cualificación/validación de procesos y equipos en entornos regulados.
Sólidos conocimientos de
protocolos IQ/OQ/PQ
y documentación de validación.
Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha de sistemas.
Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH).
Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios.
Inglés técnico fluido
(lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente.
Inglés nivel avanzado (valorable alemán)
Competencias y habilidades:
Alto nivel de
organización y gestión de proyectos
.
Análisis crítico y resolución de problemas
técnicos complejos.
Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle.
Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos.
Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio. xohynlm
Formación:
~ Titulación en
Ingeniería, Química, Farmacia, Biotecnología o campo afín
, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.