Analista de Control de Calidad
En nuestra empresa Salamanca, buscamos incorporar un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio, con foco en actividades de Esterilidad y Microbiología. La posición está ubicada en planta y contempla un horario de trabajo de 14:00 a 22:00. La persona seleccionada será responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Objetivo general del puesto
Asegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos.
Responsabilidades principales
* Realizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología.
* Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales.
* Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio.
* Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP.
* Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.
* Revisar los ensayos realizados por otros analistas.
* Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.
* Gestionar el control de estándares de los ensayos.
Requisitos
* Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
* Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
* Conocimientos de SAP (valorable).
* Manejo del paquete Office.
* Conocimiento de GMPs.
* Capacidad de trabajo en equipo.
* Habilidades de comunicación oral y escrita.
* Nivel de inglés B2 (valorable).
* Experiencia en ensayos de control microbiológico.
Competencias valoradas
* Comunicación efectiva
* Control de calidad
* Cumplimiento GMP
* Gestión documental
* Investigaciones de laboratorio y OOS
* Laboratorio GMP
* Técnicas analíticas de laboratorio
* Gestión de materiales y pruebas
* Redacción técnica
* Manejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicos
Required Skills
* Bioproducts
* Communication
* Compound Management
* GMP Compliance
* GMP Laboratory
* Keen Observation
* Laboratory Analytical Techniques
* Laboratory Informatics
* Laboratory Information Management System (LIMS)
* Laboratory Investigations
* Laboratory Operations
* Laboratory Services
* Metagenomics
* Microbiological Cultures
* Microbiological Test
* Microbiology
* OOS Investigations
* Oral Communications
* Quality Standards
* Recordkeeping
* Standard Operating Procedure (SOP) Writing
* Sterility Testing
* Technical Procedures
* Technical Writing
* Test Procedure Development
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