La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
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RESPONSABILIDADES
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Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
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Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
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Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos.
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Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
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Realización de informes.
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REQUISITOS
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Como mínimo 2 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque final en industria farmacéutica.
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Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
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También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora.
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Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
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Habilidades de comunicación verbal y escrita.
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Habilidades para resolver problemas técnicos.
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Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
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HORARIO FLEXIBLE: en principio de 08:00 a 17:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
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Se ofrece contrato indefinido con Ultimate Solutions, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y posibilidad de crecimiento profesional en la empresa.
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Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.
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¡Estaremos encantados de conocerte!