Esta oferta forma parte del Job Marketplace del Talent Biohealth que se realizará en la jornada : CONNECTION DAY'26 de manera presencial el dia 6 de mayo de 15h a 18:00h, organizado por Barcelona Activa junto con Clúster Catalonia.Health en el edificio World Trade Center de Barcelona.
La empresa LEITAT busca cubrir 1 vacante del perfil: .Técnico /a Responsable de Control de Calidad para nuestra sede del Laboratorio Farmacéutico Gene Vector, para coordinar el laboratorio de Control de Calidad aplicado a procesos relacionados con vectores virales.
Solo se avisará a las personas que cumplan con los requisitos solicitados por la empresa. Se confirmará asisténcia y detalles a través del correo electrónico.
LEITAT es un centro tecnológico de excelencia donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresa e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i). Es un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas
Leitat es un centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo. Con más de 100 años de historia, con un equipo de más de 400 profesionales, expertos en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: salud y biomedicina, desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales; interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat desarrolla proyectos de I+D+i para empresas e instituciones, así como lidera proyectos de investigación con financiación competitiva tanto en el marco de la Unión Europea como del Ministerio de Ciencia e Innovación
FUNCIONES y RESPONSABILIDADES
Control de calidad:
* Coordinación y ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
* Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
* Validación de las técnicas analíticas empleadas.
Documentación y cumplimiento NCF:
* Conocimiento de las técnicas analíticas y microbiológicas aplicadas a la actividad de Gene Vector.
* Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
* Asegurar la trazabilidad completa de toda la actividad desarrollada.
* Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.
* Participación en formaciones internas de QC.
Muestreo, equipos y proveedores:
* Diseño y ejecución de planes de muestreo.
* Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
* Colaboración con los correspondientes departamentos para asegurar el correcto estado de los equipos.
* Coordinación con proveedores para el cumplimiento de los requisitos de calidad internos.
SE OFRECE
* Tipologia de contracte: Indefinido
* Núm. Horas semanales: 40h
* Horario: 9h a 18h. Horario flexible.
* Retribución 32.000 a 36.000 €/b/año
* Catering subvencionado en los centros de trabajo, seguro médico recibiendo una retribución acorde con la experiencia, formación y desarrollo.
Formación: Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, o similar).
Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.
Experiencia Mínimo 2–3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica, producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica)
Conocimientos técnicos:
* NCF,
* Regulación AEMPS/EMA para ATMP
* Guías ICH
* Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)
Idiomas: Castellano e inglés, valorable catalán.
Ofimática: Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.
Competencias:
* Metódica, constante y orientada al detalle.
* Organizada, rigurosa y disciplinada.
* Flexible, con capacidad para gestionar urgencias.
* Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
* Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad