En LACER, estamos buscando un/aTécnico en Validaciones de Procesos de Fabricación y Métodos Analíticos, ubicado en nuestra planta industrial de Cerdanyola del Vallès, para el áreade Optimización de Procesos y Transferencia Tecnológica, con un amplio conocimiento en el desarrollo y validación de métodos analíticos, responsabilizandose del soporte técnico a la validación de los procesos de fabricación y de la colaboración en la implementación y el mantenimiento del programa de On Going Process Verification (OPV). Su objetivo será garantizar la consistencia y el control continuo de los procesos productivos, de acuerdo con las normativas aplicables (GMP, ICH Q2, ICH Q8–Q10, EU GMP Anexo 15).Desplácese hacia abajo para encontrar una descripción detallada de este trabajo y lo que se espera de los candidatos. Envíe su solicitud haciendo clic en el botón "Solicitar".
El rol actúa como punto de enlace entre los departamentos deControl de Calidad, Garantía de Calidad y Producción, asegurando la robustez analítica y el control del proceso durante todo el ciclo de vida del producto.
¿Qué harás?
1. Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos
Desarrollar, optimizar y transferir métodos analíticos para materias primas, productos intermedios y productos finales.
Elaborar y ejecutar protocolos de validación de métodos de acuerdo con ICH Q2(R2).
Resolver incidencias técnicas relacionadas con métodos analíticos en fase de rutina (OOS, OOT).
Evaluar y aprobar cambios de métodos analíticos (Control Change Management).
Colaborar con laboratorios externos, proveedores y empresas para la transferencia analítica.
2. Validación de Procesos de Fabricación
Participar en el diseño de estrategias de validación basadas en un enfoque científico y de gestión del riesgo (ICH Q8/Q9).
Preparar y ejecutar protocolos de Validación de Procesos.
Analizar datos críticos del proceso (CPPs, CQAs) para garantizar su control estadístico.
Documentar resultad