En Reig Jofre estamos buscando a un/a Técnico/a de Garantía de Calidad de Asepsia que pueda contribuir a las tareas del departamento de Quality Assurance de la planta de fabricación ubicada en Toledo.
Su misión principal será garantizar el cumplimiento de las normas de calidad y las buenas prácticas de fabricación en las áreas estériles de Laboratorio Reig Jofre, asegurando que las condiciones de asepsia y los procedimientos se mantengan conforme a la normativa vigente y a las directrices internas establecidas.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:Elaborar la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS)Participar en el Walk Through Program (WTP).Realizar las investigaciones de Monitorización Ambiental en Zonas de Proceso Aséptico, incluyendo análisis de causa raíz e impacto en lotes.Definir y supervisar Técnicas Asépticas, así como la formación y cualificación del personal de asignado a Zonas de Proceso Aséptico.Elaborar informes de CRR y tendencias microbiológicas.Colaborar en APS (Aseptic Process Simulations).Actualizar y revisar procedimientos del área y análisis de riesgos relacionados con procesos asépticosParticipar en Controles de Cambio y CAPAs relacionados con Asepsia.Participar en auditorías internas y externas
Aptitudes y experiencia requeridas:Grado en Química, Farmacéutica o similar.Experiencia mínima de 3 años en funciones similares en entornos reguladosConocimientos de GxP y CFR 21, especialmente normativa aplicable a procesos asépticos.Habilidades analíticas, comunicativas y de resolución de incidencias.Nivel medio-alto de inglésCapacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.
Nosotros ofrecemos:Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.Contrato fijo.Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket restaurante, transporte, guardería, formación...).Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!