Sobre la empresa
Avizor es una empresa española que se dedica a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto junto con una gama de productos para la salud ocular. Con sede en Leganés y filiales en cuatro puntos de Europa, exportamos a más de 85 países, tanto marca privada para nuestros clientes como nuestra propia marca AVIZOR. Con afán de crecimiento y expansión, seguimos conservando un ambiente familiar en el que crecer, aprender y seguir mejorando día a día.
Sobre el rol
Buscamos una persona para la posición de IT Manufacturing, que llevará a cabo las siguientes funciones:
* Gestión, supervisión y mantenimiento de los sistemas de información (Mapex, Colos, etc.…) asociados a la producción.
* Gestión, supervisión y mantenimiento de los SCADAs y PLCs de equipos e instalaciones de Producción
* Administración de los sistemas asociados a Producción: gestión de usuarios, Audit trail
* Gestión de averías junto con el equipo de mantenimiento en todo lo relacionado con el software de los equipos de Producción
* Definición de requerimientos de sistemas informáticos en los equipos de producción
* Gestión de la seguridad (física y lógica).
* Copias de seguridad, recuperación, almacenamiento y archivado.
* Gestión de parches y actualizaciones de software.
* Gestión, obtención y almacenado de los Audit Trails requeridos por normativa.
* Gestión de Interfaces de los sistemas.
* Documentación técnica de los sistemas (especificaciones de diseño, configuraciones de diseño, configuraciones funcionales, requerimientos de usuarios, estándares, etc.)
* Plan de Recuperación ante desastres (infraestructura y aplicativos de producción).
* Control de la integridad de datos.
* Soporte a la validación de sistemas bajo normativa GxP y FDA.
* Capacidad para cualificar las infraestructuras informáticas y participar en la validación de los sistemas.
* Aplicar los procesos y sistemas de calidad (controles de cambio, desviaciones, eventos y no conformidades, CAPAs, etc.) en el entorno de los sistemas de información.
* Participar en las auditorías regulatorias, o de clientes, cuando sea requerido.
* Mantener el inventario y la documentación de todos los sistemas, infraestructuras y equipos relativos a la fabricación que estén bajo su responsabilidad.
* Implementar las políticas y medidas de seguridad para prevenir amenazas a los sistemas y a las infraestructuras, tanto internas, como externas en coordinación con los equipos actuales.
Perfil
* Gestión de proyectos
* Gestión de sistemas de la industria farmacéutica
* Conocimientos de buenas prácticas y metodologías de los sistemas de garantía de calidad.
* Conocimiento normativa GMP
* Conocimientos en Mapex, Colos, sistemas SCADA, PLC’s y SAP.
* Disponibilidad para realizar guardias telefónicas.
* Disponibilidad para trabajar puntualmente en fin de semana o festivos cuando las actuaciones requeridas impliquen una parada en la producción.
Se valorarán positivamente:
* Sólidos conocimientos de las normativas regulatorias relativas a los sistemas de información (GAMP 5, 21 CFR part 11, Anexos 11 y 15 EU-GMP) y otras guías de referencia de la industria farmacéutica.
* Conocimientos de bases de datos SQL
* Inglés nivel B2
¿Qué ofrecemos?
* Contrato indefinido.
* Salario según valía.
* Ayuda económica para comida de 10€ diarios.
* Horario flexible.
* Modelo de trabajo híbrido, combinando presencialidad y teletrabajo.
* Plan de retribución flexible: tarjeta transporte y cheque guardería.
* Plan de formación.
* Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción.
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.