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Director/a de Calidad.
En dependencia de la Dirección General, esta posición forma parte del Comité de Dirección de la empresa.
Tus principales responsabilidades serán:
•Gestión y mejora del Sistema de Calidad (PNT, desviaciones, CAPAs, cambios, PQR, Data Integrity).
•Liderar auditorías e inspecciones (AEMPS, EMA, FDA) y representar al laboratorio ante autoridades.
•Supervisar QC: laboratorios FQ, micro y biológicos, validación de métodos, calibraciones y liberación de materiales.
•Apoyar a la QP en la revisión de lotes y liberación de producto.
•Coordinar validaciones, cualificaciones y monitorización ambiental.
•Gestionar auditorías a proveedores y acuerdos de calidad.
•Liderar el equipo de QA/QC, definiendo KPIs y promoviendo la cultura de calidad.
¿Qué buscan?
Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines. Valorable Máster en Gestión de Calidad.
En torno a 10 años en áreas de QA/QC de sector farma en roles similares. Experiencia demostrable en defensa de inspecciones, liberación de lotes, auditorías y sistemas GMP complejos.
Conocimientos de GMP, GDP, ICH Q8-Q10-Q9, guías EMA/FDA, sistemas electrónicos (LIMS, eQMS, ERP, Trackwise, MasterControl).
Nivel avanzado de inglés.