Se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Senior Technician para el Departamento de Regulatory Affairs deB.Braun Medical, S.A.U, en su central de Rubí.FuncionesElaboración de documentación pre-autorización y preparación de expedientes de registros de medicamentos de nuevos desarrollos de acuerdo con la normativa vigente para registro nacional y/o europeo.Realización de trámites post-autorización: variaciones de calidad (worksharing, supergroupings, annual reports), variaciones de seguridad, revalidaciones y anulaciones.Conocimiento de la aplicación RAEFAR, e-AF, otros.Participación en grupos de trabajo de proyectos y/o grupos funcionales.Mantenimiento y actualización de bases de datos propias del Departamento.RequerimientosGrado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente.Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios.Nivel alto de Inglés.Al menos 5 años de experiencia en un puesto de similares características.Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP's, ISO's y GLP's.Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos.Experiencia en procedimientos de registro por Procedimiento.Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado.Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias.Capacidad de organización y planificación.Disponibilidad para viajar.Si crees que tu experiencia e intereses de crecimiento profesional están alineado con la oferta, no dudes en aplicar, queremos saber mas de ti#J-*****-Ljbffr