¿Te interesaría seguir desarrollándote como Technical Writer en una empresa global del sector medtech, reconocida por su compromiso con la innovación, la calidad y el impacto en la salud? ¿Te motiva formar parte de un entorno internacional, altamente regulado y con productos utilizados en hospitales para diagnóstico clínico de precisión?
Desde Oxigent Technologies buscamos un/a Technical Writer para un proyecto de documentación de software médico en una compañía líder en dispositivos de diagnóstico in vitro, ubicada en Barcelona, con opción de trabajo remoto.
La misión principal será crear y mantener documentación técnica del ciclo de vida del software, asegurando el cumplimiento con normativas internacionales del sector médico como la FDA y la IEC 62304. Trabajarás en estrecha colaboración con los equipos de desarrollo y Quality Engineering en un producto de diagnóstico hemostático de última generación.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
* Redactar y mantener documentación técnica crítica del ciclo de vida del software.
* Recopilar y estructurar documentos necesarios para la entrega de la versión, con soporte del equipo de desarrollo.
* Garantizar el cumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304, siguiendo los procesos internos.
* Participar en revisiones cruzadas con stakeholders internos para asegurar la calidad y precisión de la documentación.
* Recomendar buenas prácticas de documentación técnica en entornos regulados.
¿Qué necesitas para esta posición?
* Experiencia demostrable como Technical Writer en proyectos de software regulado.
* Conocimiento práctico de normativas como IEC 62304 y procesos relacionados con FDA compliance.
* Capacidad para trabajar de forma autónoma, estructurada y en colaboración con equipos multidisciplinares.
* Excelentes habilidades de redacción técnica y síntesis en inglés.
* Nivel avanzado de inglés, tanto escrito como oral.
* Valorable experiencia en el sector sanitario, dispositivos médicos o software clínico.
* Horario flexible.
* Tarifa hasta 36€/h, según experiencia.
* Participar en un proyecto desafiante y de alto impacto en el sector de dispositivos médicos.
* Colaborar con un equipo profesional, comprometido y orientado a la excelencia técnica.
* Un entorno que fomenta la mejora continua y el desarrollo profesional.
Valencia, Valencia, España (hace 6 meses), Murcia (hace 9 meses), Valencia (hace 2 semanas). #J-18808-Ljbffr