Summary of Position
CONTRATO INDEFINIDO
JORNADA PARCIAL 20H/SEMANA
Persona Suplente Responsable del Sistema Local de Farmacovigilancia (PRSLFV)
Persona Suplente de Contacto de Farmacovigilancia (PCFV)
Essential Functions
Como Persona Suplente Responsable del Sistema Local de Farmacovigilancia (PRSLFV) y Persona Suplente de Contacto de Farmacovigilancia (PRSLFV)
1. Garantizar disponibilidad en materia de FV de manera permanente y continua, así como la confidencialidad de los datos relativos a FV.
2. Actuar de interlocutor ante las Autoridades Sanitarias competentes.
3. Actuar como punto de contacto en las inspecciones y auditorías realizadas en España.
4. Revisión de las cláusulas de los acuerdos de FV con los TACs.
5. Dar respuesta a preguntas de profesionales sanitarios, líderes de opinión, medios de comunicación, ciudadanos, etc relacionadas con el perfil de seguridad de los productos.
6. Asegurar la recopilación, gestión, evaluación y notificación de toda la información de seguridad de los medicamentos a la Unidad de FV de los distintos TACs, según PNTs.
7. Asegurar la correcta conciliación periódica de toda la información intercambiada entre las distintas partes, según PNTs
8. Realizar la revisión periódica de la bibliografía científica española según los acuerdos con los TACs y según PNTs.
9. Monitorizar, registrar e informar a las Unidades de FV de los TACs de cualquier cambio relevante en la legislación española relacionado con la FV.
10. Revisar la base de datos ICSR - Suspect Adverse Reaction Report de CURIUM Drug Safety Unit para comprobar que los casos enviados han sido procesados y se ha cargado el correspondiente CIOMS. Descargar el CIOMS para adjuntarlo al archivo local.
Requirements
11. Licenciado/graduado en Ciencias de la Salud. Idealmente Farmacia.
12. Experiencia previa en Farmacovigilancia, al menos 2 años.
13. Inglés avanzado (C1 en adelante)
14. Conocimiento de la normativa española de Farmacovigilancia y GVPs (Good Pharmacovigilance Practices)
Descargo de responsabilidad Las declaraciones anteriores pretenden describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan los empleados asignados a esta clasificación. No deben interpretarse como una lista exhaustiva de todas las responsabilidades, deberes y habilidades requeridas de los empleados asignados a esta posición. Empleo con Igualdad de Oportunidades Curium es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y cree que todos merecen respeto, dignidad e igualdad. Todos los solicitantes serán considerados para empleo sin atención a raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, veterano o estado de discapacidad.