Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
Mit seinen ca. 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Das Produktionszentrum steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.
Wir, als Central Logistics Services, garantieren die optimale Logistik Versorgung und sind somit Dreh- und Angelpunkt für den gesamten Warenfluss im Produktionszentrum Kaiseraugst.
Berufliche Möglichkeit
Als Asset Excellence Manager im Bereich Central Logistic Services bist du für die Koordination der Aktivitäten verantwortlich, die sicherstellen, dass die Prozesse in deinem Bereich GMP-gerecht ablaufen. Neben der Einhaltung der GMP-Richtlinien liegt dein Schwerpunkt auf der Gewährleistung störungsfreier und stabiler Prozesse, die durch selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht werden. Dafür sind umfangreiche Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten erforderlich. Du fungierst als Ansprechpartner sowohl innerhalb als auch außerhalb der Abteilung für die Initiierung, Koordination und Implementierung aller Maßnahmen zur Erreichung und Aufrechterhaltung der GMP-Compliance. Du trägst Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Vorgaben im Bereich und hast Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal und den Support-Funktionen. Deine Zuständigkeiten und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit deinem Vorgesetzten festgelegt.
Hauptverantwortlichkeiten:
1. Abweichungs- & Änderungsmanagement: Bearbeitung von Events, Deviations & Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) & Trendanalysen, Bearbeitung von Changes als Change Owner.
2. Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits, Vorbereitung, Koordination & Begleitung von Inspektionen / Audits (intern & extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung & termingerechte Abarbeitung.
3. Quality Risk Management: Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Planung, Erstellung & Moderation von Risikoanalysen, Unterstützung als SME.
4. Training & Schulungen: Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten, Organisation & Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, Übernahme von Aufgaben als „Trainingspartner“.
5. Erstellen & Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung der Implementierung aktueller PQS-Prozesse.
6. Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung und Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten.
7. KPI, LPS & Standardisierung: Regelmäßiger Review von Kennzahlen und Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstützung von Problem Solvings, Alignment & Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- & Steuerungsmeetings.
8. Sicherheit & Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- & Umweltvorschriften, Förderung der Betriebssicherheit & Umsetzung von Maßnahmen zur Unfallvermeidung.
Qualifikationen & Erfahrung
1. Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre).
2. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.
3. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
4. Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.
Die Stelle ist befristet für 15 Monate zu besetzen.
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